伟哥药丸在中国专利到期 国内医药争抢仿制

仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物,也是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,该类药物也需经过各种测试、临床试验等,经过国家药监局的许可后方能上市。仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。近日,全球领先的医疗健康领...

前瞻全球产业早报:苹果四折手机专利曝光

10月15日,辉瑞制药宣布,HYMPAVZI??(马塔西单抗/marstacimab-hncq)近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病A(先天性凝血VIII因子缺乏症)或血友病B(先天性凝血IX因子缺乏症)的12岁以上患者,以减少出血的发作。1、近日,深势科技完成数亿元人民币新一轮融资.资金将主要...

吉贝尔:困于升白化药的龙头

需要注意的是,利可君片申报上市时的唯一发明专利将于2025年到期,利可君片后续被仿制风险值得关注。11月11日、14日,就专利到期、利可君片增长空间、新药上市进度等问题,时代投研向吉贝尔发函并致电询问,截至发稿,对方仍未回应相关问题。升白化药霸主吉贝尔成立于2001年,而此时利可君片已诞生约二十年。吉贝尔...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在差异。由于省去了大量研发成本,仿制药的价格通常为原研药的五分之一至十分之一。我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是...

毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...

原研药研发成本巨大,研发时间较长。由于原研药在专利保护期内享有独占权,其他企业不能仿制,从而保证了原研药在市场上的独家地位。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在...

救命药印度代购 四大困境阻碍患者吃上便宜国产药

而印度政府于1970年颁布新的《专利法》,为仿制药大开绿灯(www.e993.com)2024年11月23日。通过美国FDA审批的药物,最快仅3个月后就能在印度看到仿制药。直到1995年印度加入WTO,为了与“国际接轨”而修改了《专利法》,但也只是对1995年以后开发的新药提供专利保护。同时,印度政府还会行使“专利强制许可”特权,生产仍在专利保护期内的原研药。

毕井泉:防止一致性评价变“一次性评价”我国仿制药的历史和未来

原研药研发成本巨大,研发时间较长。由于原研药在专利保护期内享有独占权,其他企业不能仿制,从而保证了原研药在市场上的独家地位。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在...

被玷污的“世界药房”还能续写传奇吗?

仿制药概念起源于美国，在原厂专利药到期后，任何制药商只需向美国食品药物监督管理局（FDA）证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制。同专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但平均价格只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。由于印度制药成本远远低于美欧国家，凭...

进口药“消失”之问:为何患者感觉“难买”?集采有何影响?

中国药科大学国际医药商学院教授路云在接受澎湃新闻记者采访时表示,进口阿奇霉素注射液目前在浙江等26个省份正常挂网销售,医疗机构可自主采购临床所需的进口阿奇霉素注射液,并未出现进口药“消失”的现象。除了进口阿奇霉素,目前,国产阿奇霉素产品在全国医院和药店市场份额已占到六成左右的份额。国家组织集中带量采购中选...

半导体之后,老美今天又对中国生物安全领域出台了这个法案

新一轮专利悬崖即将来临,2023-2028年多款重磅药品密集专利到期,每年因新药专利到期带来约230亿美元的销售额损失,相应创新药企业亟需不断研发疗效更好的新药,平滑收入曲线。根据EvaluatePharma的统计,2023年至2028年期间,约1380亿美元销售额的药品即将专利到期,其中不乏重磅品种,如2023年专利到期的“药王...