热门药品需配货、紧俏商品囤货居奇……商家打“擦边球”获利也违法

“朋友圈”中的个人,显然不属于适格的抗原检测试剂销售主体,在微信朋友圈等社交媒体销售新冠抗原试剂盒等防疫物资,违反了相应的法律规定,如果经营数额5万元以上或违法所得数额达到2万元以上的,则达到非法经营罪的立案标准,要承担相应的刑事责任。如果销售的又是假冒伪劣产品,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品...

艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序

公告称,HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异肿瘤的靶向药物,覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种,使用前需要检测HRD状态。艾德生物表示,公司HRD试剂盒是国内首款进入“创新医疗器械”程序的HRD试剂盒。编辑段文平...

...甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急...

公司回答表示,您好,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉并发布公告,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。感谢您的关注。

完善检查项目 试剂盒与药品储量足 流感高峰季社区分流患者

????普陀区万里社区卫生服务中心在流感高峰来临前已做好准备,紧急采购了药品、试剂盒等,储备量能满足1—2个月的用量。????抗病毒药物奥司他韦、中成类药物、止咳祛痰类药物、平喘类药、抗生素药物等基本与大医院用药雷同,针对儿科用药,万里社区卫生服务中心特别斟酌采购了儿童适用的中成药7-8种。针对老年群...

流感高峰季上海社区如何分流患者?完善检查项目、试剂盒与药品留足...

完善检查项目、试剂盒与药品留足储备量摘要:部分居民想提前配药囤药,社区医生接诊时也科普强调:目前社区药物储备充足,没有必要提前囤。正值冬季流感高发季节,呼吸道疾病感染者人数走高,除了前往三级医院就诊外,上海社区卫生服务中心作用几何?试剂与药物储备还充足吗?分级诊疗能否落地?

喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证

2024年6月17日,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(鄂械注准20242405021,鄂械注准20242405024),配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂(鄂汉械备20210738),可以实现基于液相色谱串联质...

减肥药里暗藏毒品?旅客携“有毒药品”入境被一网打尽

现场关员通过多项毒品联合检测试剂盒对药品进行检测，结果显示其中部分药品为阳性。后经国家毒品实验室浙江分中心检测，在粉红片剂中检出麻黄碱和咖啡因成分，共计60颗。无独有偶。这两天，杭州海关所属钱江海关在监管进境邮件时，通过风险分析锁定一件申报为“营养补充剂”的邮件。现场关员在对邮件进行机检查验时，...

??圣湘生物试剂盒产品曾抽检不合格 这怎么回事?董事长戴立忠...

??圣湘生物试剂盒产品曾抽检不合格这怎么回事?董事长戴立忠重视吗?一年一度315消费者权益保护日到来,运营商财经网针对医药领域盘点总结出一些违规案例,其中,圣湘生物旗下医疗器械曾抽检不合格。2023年12月18日,国家药品监督管理局发布关于国家医疗器械监督抽查结果的通告(2023年第66号)。内容显示,为加强医疗器械...

“三无”药品宣称婴儿也能用……各种“神药”在二手交易平台售卖

去年10月，广东汕头的梅女士因在某二手交易平台发布了一个闲置的试剂盒，直接被扣掉20分平台信誉分，下架了她所有发布的商品，并限制7天内禁止发布商品、留言、编辑个人主页等。“这可真是太亏了，我发布了80多个商品，一下子全没了。我之前不知道所有医疗相关商品都不能发，发之前还提前搜索了，看到有人在卖才...

甲流试剂盒火了!测后就能自己服药?

“具体销量没有算过,但最近来问来买的人还挺多的。”在东新路的这家智慧药房,甲流试剂盒并没有像其他药品那样摆在货架上,而是在收银柜旁边的纸箱子里,打开的纸箱子中只剩下半盒左右的药品。药师表示,这种试剂盒可以同时测甲流和乙流,具体可以看说明书,或者扫码二维码看使用教程视频。