达安基因:子公司取得甲胎蛋白测定试剂盒医疗器械注册证

达安基因公告,近日,公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药监局颁发的甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)医疗器械注册证。

圣湘生物(688289.SH):相关产品取得医疗器械注册证

格隆汇6月6日丨圣湘生物(688289.SH)公布,产品乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是公司在病毒性肝炎筛查及诊断领域取得医疗器械注册证的第八款试剂盒,该试剂盒检测灵...

医院系统显示“满床”实际仅有2人,治疗药物直接被丢?记者调查 |...

@人民日报健康客户端8月20日,达安基因发布公告,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。这是我国首个获批上市的核酸检测试剂产品。据介绍,本次获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒可用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或...

深市上市公司公告(6月26日)

迈克生物一款弓形虫感染诊断试剂盒获批6月24日,迈克生物(300463)发布公告称,公司产品弓形虫IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)获批上市。弓形虫IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于弓形虫感染的辅助诊断。该产品系迈克生物直接化学发光技术平台试剂新产品,截至目前,迈克生物在该技术平台下已累计取得108项试剂类...

深市上市公司公告(4月2日)

4月1日晚间,透景生命发布公告称,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称“江西透景”)于近期取得江西省药品监督管理局颁发的8项医疗器械注册证,包括抗缪勒氏管激素测定试剂盒(流式荧光发光法)等。透景生命表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富和延续了公司及江西透景在免疫、生化检测领域的产品品类,将进一步...

病毒检测做哪种?甲流乙流怎么治?

此外,测出阳性医疗垃圾的处理也要特别注意(www.e993.com)2024年11月24日。“上门检测或自测试剂盒可以初筛,但并不能诊断疾病。不是测出阳性就一定要治疗,也不是测出阴性就代表没事。即便试剂正规、取样到位,有些人退烧了流感还是阳性,有些人有症状查了好几次都是阴性。”陈广道表示,如果自测为阳性,建议可在互联网医院咨询医生,医生会根据患者...

检测试剂是医疗废物吗?生活垃圾会传染吗?如果“阳”了丢垃圾时请...

市人民医院工作人员透露，该医院用于新冠病毒抗原检测的试剂均属于医疗废物；记者采访中的多数市民也认为，居民自用的新冠病毒抗原检测试剂与核酸呈阳性市民居家产生的生活垃圾应当被算作医疗垃圾，须按照医废处置有关程序予以妥善处理。国家卫健委3月11日发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》中也规定...

抗原过期了,还能继续用吗?专家:最好当做医疗垃圾处理

应该如何正确处理过期的抗原试剂盒呢?黄富宏介绍,目前还没过期抗原处理的具体规定,但是按照检测后的处理原则,阳性的作为医疗垃圾处理,阴性的作为生活垃圾处理。“抗原中的主要成分包括蛋白质和缓冲液以及一些防腐物质,安全性要比过期药品高一些。”黄富宏介绍,如果市民拿不准,还是建议参照医疗垃圾来处理,将过期抗原试剂...

上海:抗原检测阳性时,所使用的试剂盒需按医疗废物处理

如果在楼栋里发现了核酸检测阳性人员,他们的所有垃圾都由医疗卫生机构按照医疗废物收运处理。关于抗原检测,如果检测呈阳性反应,按照医疗废物处理:市民要将采样拭子、样品处理管、检测卡、试剂卡袋子放入试剂盒提供的生物安全袋内,并密封好。外表面用酒精浓度为75%的消毒酒精或含氯消毒剂进行喷洒消毒。

新产业:降钙素原测定试剂盒获医疗器械注册证

近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。为降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。2023年5月26日,新产业(300832.SZ)关于获得医疗器械注册证的公告,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》...