集采中选的仿制药疗效不如原研药吗

□2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出,...

9批国家组织药品集采见成效 质优价宜药进村暖人心

药品可以简单分为仿制药和原研药两大类。目前，国家组织集采中选的大部分是仿制药，国产仿制药的药品质量是老百姓关注的核心。为了保证集采药品质量，根据要求，集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监督检查。国家医保局通报，集采前，未过评仿制药的使用量占了...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

事实上，集采之后公立医院并非只能采购中标的仿制药。集采是以量换价，但在这个过程中，公立医院仍然可以保留百分之二三十的空间去采购没有中标的药物，包括进口原研药。除此之外，未中标产品还可以走药店、民营医院等渠道。另据《科创板日报》记者了解，虽然业界普遍认为，集采降价之后，医保也应对未中标产品的支付额度...

药品集采带来哪些实惠?(深度观察)

但从全国扩围集采开始,品种品规增加,采购量扩大到全国,根据市场竞争格局确定最大可中选企业数量,在第三批集采中,一个品种的最大可中选企业扩大到8家。参与集采的药品是通过一致性评价的仿制药,质量水平高,这种情况下的中标不同于以往不区分质量层次的“唯低价是取”。高质量要求的入围门槛也意味着即使中选药品价格...

国家医保局:9批国家组织药品集采国产仿制药占96%

今天(11日)国家医保局召开2024年上半年例行新闻发布会。医药集中带量采购已经实施5年,今天发布会上,有关负责人表示,目前已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选,其中国产仿制药占96%,国内用药格局逐渐回归国际经验和药品本身价值规律,最终让群众受益。

国家医保局刊文:研究显示集采仿制药替代原研药,患者健康获益无差异

“仿制药一致性评价”是集采药品的质量入围门槛,这也是国家权威部门通过大量的数据和实验来核准认定仿制药质量的标准,故中选仿制药均与原研药具有药学和生物等效性(www.e993.com)2024年11月23日。然而,社会上对于中选仿制药疗效和安全性的疑虑仍存在。因此,在真实世界临床实践中,使用中选仿制药替代原研药是否会影响患者的健康?集采药品是否真的“...

集采国谈推动药品“降价不降质”负责任药企亦是贡献者

科伦首仿上市的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液上市后,积极投标成功中选第八批国家集采,成为首个中选国家集采的即配型粉液双室袋产品,进一步提升了新型制剂的临床可及性。这些产品的成功准入,不仅让科伦药业做实了国内仿制药研发龙头企业和国家药品集中采购头部供应商的地位,也使科伦成为为健康中国长久助力的重要一...

第十批国家药品集采即将开启,超140个品种符合条件

而原研药在国内的专利在今年6月18日即将到期,仿制药早已虎视眈眈。此前受限于原研药专利期未到,无法被纳入集采,随着原研药专利很快到期,磷酸西格列汀片或将成为第十批集采中竞争最为激烈的品种之一。此外,间苯三酚注射液、舒更葡糖钠注射液也分别有21家、17家企业的仿制药通过或视同通过一致性评价。氯雷他...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

“一方面,集采有望推动我国仿制药整体质量水平提升;另一方面,集采会促进仿制药企业发展模式转型,推动行业向高质量发展。”路云指出。集采助力破解“看病贵”自2018年11月中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,到2023年11月第九批国家集采开标,我国医改的一大创举“集采”已成功...

有医疗专家说国家集采的便宜药质量不好,建议你吃进口原研药

国家对集采药进行了严格的抽检,追求“降价不降质”,同时国家对于仿制药的生产企业也是有着一定的要求的,生产企业需要拥有一定的生产资质,同时对于生产药物的过程也是有着严格的监管的,确保生产出来的药物,是符合国家标准的。国家集采药是经过严格的疗效一致性测试的,因此国家集采药的疗效与原研药相当,只不过是为了保证...