首次全国全面下调医疗服务价格,检验试剂或设备采购面临大杀招

确诊疾病离不开体外诊断（检验科）以及影像诊断（放射科）等一系列检查检验项目。近日，针对同一项检查检验服务，在不同省份的价格差异可能高达数倍；在医院进行几项检查，费用动辄超过千元……等情况，国家医保局统一部署各省份开展医疗服务价格规范治理，推动首批量大价高的医疗检查检验项目合理下调价格。11月9日，国...

预见2024:《2024年中国诊断试剂行业全景图谱》(附市场供需情况...

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。国家食品药品监督管理局对诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(十五)自2025年1月1日起,《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管〔2013〕242号)、《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2017年第226号)和《关于调整〈6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)〉部...

江苏省泰州市海陵区市场监管局开展体外诊断试剂质量安全专项检查

中国质量新闻网讯为进一步加强全区经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管,切实规范体外诊断试剂经营使用行为,连日来,江苏省泰州市海陵区市场监管局组织开展体外诊断试剂质量安全专项检查。摸清监管底数,强化风险排查。立足辖区实际与监管实践,聚焦重点品种,深入排查风险隐患。根据企业经营范围和实际情况,梳理体外诊断试剂...

江苏省仪征市市场监管局胥浦分局开展体外诊断试剂专项检查

中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械体外诊断试剂安全监管,近日,江苏省仪征市市场监管局胥浦分局对辖区医疗器械经营使用单位开展体外诊断试剂专项检查。此次专项检查,以辖区零售药店及医疗机构为重点检查范围,重点检查零售药店是否未经许可经营第三类体外诊断试剂;是否从不具有资质的生产、经营企业购进体外诊断试剂;是否经营...

南京浦口区市场监管局开展体外诊断试剂专项检查

扬子晚报网3月4日讯(记者姜婧仪通讯员马浩)为进一步加强经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管,督促企业落实主体责任,确保体外诊断试剂质量安全,近期,南京浦口区市场监管局组织开展体外诊断试剂经营使用专项检查(www.e993.com)2024年11月23日。摸清底数实情,强化风险排查。立足辖区实际与监管实践,摸清体外诊断试剂经营使用环节现状。坚决落实“...

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

科华生物是国内体外临床诊断行业的龙头企业,专注于研发、生产和销售一体化,产品主要包括试剂类和仪器类产品,广泛应用于临床医院的化验检测、采供血系统献血员的筛选,以及边防HG、疾病预防控制系统的相关人群检测等领域。科华生物是国内第一家将乙肝、丙肝、艾滋诊断试剂推向市场的企业,也是率先开发出SARS诊断试剂的企业,...

重磅!2024年中国及31省市诊断试剂行业政策汇总及解读(全)鼓励开发...

“十二五”期间到“十四五”,国家均鼓励发展诊断试剂等生物医药行业,“十四五”期间,国家完善医疗器械快速审评审批机制,加快医疗器械类诊断试剂产品在境内上市。2、国家层面政策汇总及解读——国家层面诊断试剂行业政策汇总当前,国家在大力支持诊断试剂行业发展的同时也在不断完善诊断试剂行业的监管体系,发布《体外诊断...

全覆盖、最高降价95%,集采这把火烧到了生化检测试剂

一位体外诊断业内人士告诉21世纪经济报道记者,从本次江西的拟集采品种以及此前江西和京津冀联盟情况来看,集采对生化检验试剂正在完成全领域覆盖。“现在全国都在陆续推进体外诊断试剂的集采,分项目和地区,后续应该会逐步推广到全国,行业形势比较紧迫,尤其是对于生化类体外诊断试剂,本土企业不论是产品质量还是市场占有率...

江苏省如皋市场监管局开展体外诊断试剂质量安全专项检查

中国质量新闻网讯为进一步加强全市经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管,切实规范体外诊断试剂经营使用质量管理,近日,江苏省如皋市市场监管局开展体外诊断试剂质...