2024年权威揭晓:FDA认证的十大NMN品牌排名榜单!
3.严格质量控制与安全保障:美国W+(端粒塔)注重产品质量和安全性,其产品均经过严格的GMP认证和质量检测,确保无添加任何有害物质。同时,该品牌还建立了完善的质量管理体系和售后服务体系,为消费者提供全方位的质量保障和购物体验。在市场表现方面,美国W+(端粒塔)NMN产品屡创佳绩。在各大电商平台如京东、淘宝等上,...
东方海洋:生理盐水是否在美国销售及获得FDA认证?
公司经营产品是否有生理盐水,有没有获得美国fda认证,生理盐水是否可以在美国销售董秘回答(东方海洋(3.080,-0.06,-1.91%)(维权)SZ002086):尊敬的投资者您好,公司主营业务包括海水苗种繁育、养殖,水产品加工,生物科技,保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务。暂不涉及生理盐水出口业务,感谢您对...
...公司关于自愿披露呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo 认证的...
本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证审查于美国时间2024年10月7日获得许可,这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品,能够满足在非紧急使用受权情况下的使用,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。二、对公司的影响美国衡健...
...的呼吸道三联检试剂 成为全球首款取得美国FDA De Novo认证的产品
本次东方生物子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADeNovo认证,顺利完成了从专业版到家庭自测版的布局,同时作为全球第一家在美国完成从紧急使用授权到非紧急使用授权(即可长期使用)布局的企业,标志着东方生物呼吸道联合检测产品在美国地区取得了重要的实质性进展,进一步增强了公司在美国...
全球首个,东方生物呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证
事实上,在同样取得FDA紧急使用授权的多款呼吸道三联检产品中,该检测产品在灵敏度、特异性、准确性方面均居前列。美国工厂将配套生产在Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获得DeNovo认证之前,美国衡健的HealgenCOVID-19/FluA&BAgComboRapidTestCassette(Swab)于2024年6月取得了美国FDA批准的紧急...
饮料美国FDA注册认证产品类别:外贸人必知必会!
2.扩大市场:出口到美国的食品企业必须通过FDA的严格审查,才能在美国市场上销售其产品因此,获得FDA认证意味着企业将拥有更多的国际市场份额3.确保产品质量:FDA有一套严格的检查和审核程序,确保获得认证的食品企业生产的产品在安全性、营养价值和标签上都符合要求...
东方生物:呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证
证券时报e公司讯,东方生物(31.580,-0.26,-0.82%)(688298)10月8日晚间公告,全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluA&BAntigenTest的FDADeNovo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNo...
东方生物:全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证
东方生物:全资子公司产品取得美国FDADeNovo认证格隆汇10月8日|东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的HealgenRapidCheckCOVID-19/fluA&BAntigenTest的FDADeNovo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品,适用于有...
重磅喜讯!医美迎来首款FDA认证的长效再生注射材料——来自美国的Bel
迄今为止规模最大、时间最长的前瞻性真皮填充剂研究已证明Bellafill??的临床安全性,而且Bellafill??已获得FDA、KFDA、NMPA的多重权威认证。8、Bellafill??(贝丽菲尔)什么时候能看到效果?Bellafill??(贝丽菲尔)注射后可即刻补充凹陷下方皮肤中损失的体积,从而实现即时且持久地改善鼻唇沟凹陷、痘坑凹陷及面部...
...点合规指南丨各类产品都要做哪些认证?CPC 认证 FCC认证 FDA认证
美国食品药品管理局要求所有与食物或口腔直接接触的产品,如面包机等厨房电器,必须通过FDA认证。前段时间就有不少卖家的产品被判定为医疗产品而被禁售,需要提供FDA认证。需要FDA认证的产品:食品、农产品、海产品;医疗器械;化妆品;药品认证;食品接触类材料认证等。