抗流感病毒药物销售激增,多家本土药企加速研发切入赛道
就在同月,原研药企罗氏针对欧意药业的玛巴洛沙韦片仿制药提起专利链接诉讼。2022年10月18日,罗氏制药官方微信公众号曾发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》,据此前媒体报道,该声明中指出,公司的创新药玛巴洛沙韦片(商品名:速福达)及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。...
10年没有新药的第二大代谢疾病市场,国内企业已重兵布局
如丙磺舒会增加肾结石和肾脏疾病的风险;赛诺菲的苯溴马隆有较严重的肝脏毒性,甚至有死亡的案例发生。因此,该药2003年从赛诺菲所在的法国退市,随后在德国之外的大部分欧洲国家退市,FDA更是自始至终都没批准苯溴马隆在美国上市。雷西纳德虽然在2015年获FDA批准,但也因为肾毒性于2019年被撤销上市。已上市痛风药物,...
年度盘点 | 2023年FDA批准的突破性疗法药物
2023年8月14日,辉瑞宣布其研发的CD3/BCMA双抗ELREXFIO(elranatamab)获FDA加速批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM),这些患者既往至少接受过四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。是美国首个获批每隔一周一次给药方案的BCMA疗法。这也是继强生特立妥单抗Tecvayli(teclistama...
2023年肾脏病领域临床研究进展 | 年度盘点
氢氯噻嗪在预防肾结石复发中的作用2023年3月,《新英格兰医学杂志》发表了一项随机、双盲临床研究,探讨了氢氯噻嗪在预防肾结石复发中的作用。研究共纳入416例复发性含钙肾结石的患者,平均随访2.9年,分别接受氢氯噻嗪12.5mg/d、25mg/d、50mg/d,或安慰剂每日一次。主要目的是研究肾结石症状或影像学复发的剂...
他被追授“时代楷模”称号 研发新药造福千万患者
丹参多酚酸盐,是一种在全国5000多家医院临床应用、造福2000多万患者的创新中药。其领衔研发者,是中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师王逸平。而他自己,是一个与病魔“鏖战”了25年的病人。2018年4月11日,为新药研发鞠躬尽瘁的王逸平,在办公室溘然长逝,年仅55岁。
药物性肾结石
1、磺胺类药物是1940年代初推出后不久与肾结石形成相关的第一种药物(www.e993.com)2024年9月1日。2、此后,在接下来的四个十年中,只出现了很少的报道,直到Ettinger等人。3、报道了用氨苯蝶啶治疗的患者经常发生结石。这导致了药物性肾结石这一创新概念的提出。4、随后,出现了许多关于多种药物的报道,涉及不同的机制和危险因素,导致...
肾结石形成机制的进展
肾结石形成有五种完全不同的主要机制。尿液过饱和和结晶是肾内结晶沉淀的驱动力。Randall斑块被认为是草酸钙结石形成的起源。性激素可能是肾结石发展的关键因素,因此可能成为抑制肾结石形成的新药的潜在靶标。微生物组,包括产生尿素酶的细菌、纳米细菌和肠道微生物群,由于其代谢输出和其他贡献,可能对泌尿系统健康产生...
杭州远大生物首个1类生物新药获批临床 有望弥补痛风治疗空白市场
研发进展较快的生物药痛风是炎性关节炎中最常见一种疾病,高嘌呤饮食、果糖及酒精等摄入过多、肾小管中尿酸的重吸收及排泄障碍等均会造成血清中尿酸的浓度过高。长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。众所周知,痛风类治疗药物是全球新药研发的难点,尤其是针对反复性痛风及难治性痛风,尚未有...
肾结石是怎么引起的?警惕这3大诱因,3种治疗方法帮你排出石头
肾结石是泌尿系统的常见病,是晶体物质在肾脏异常积聚导致的。得了肾结石要赶紧治疗,如果治疗不及时会带来很多危害,会引起尿路感染,还有可能损害肾功能,让肾实质出现萎缩的问题。很多人都不知道为什么自己的肾脏里会长石头,其实和以下这3个原因有关。1、尿酸过高...
中国科学院上海药物研究所研究员王逸平:为做新药“再战一回”
由于多喝水容易腹泻,王逸平就很少喝水,因此得了肾结石。有一次开会,肾结石发作,他疼得只能横躺在会议室的凳子上。还有一次,他和同事去德国汉堡出差,第二天疾病发作,尿血、腹痛。疼痛难耐时,他将自己泡在浴缸的热水中缓解。几乎每天,病魔都在折磨着王逸平的身体,却从未打消过他对人生价值的追求。他经常提及自己的“...