未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!

7:医疗机构可自行制备检验试剂或耗材,也可在研发定型后委托具有医疗器械生产许可证且生产范围包括第二类或第三类体外诊断试剂的企业完成制备。受委托企业获批的产品类目需与LDT一致。8:应根据原材料对产品性能、安全等的影响程度,明确关键物质原料及其质量标准,并进行检验或验证,以确保满足试剂制备要求。9:医疗机构应...

预见2024:《2024年中国诊断试剂行业全景图谱》(附市场供需情况...

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。国家食品药品监督管理局对诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进...

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

科华生物是国内体外临床诊断行业的龙头企业,专注于研发、生产和销售一体化,产品主要包括试剂类和仪器类产品,广泛应用于临床医院的化验检测、采供血系统献血员的筛选,以及边防HG、疾病预防控制系统的相关人群检测等领域。科华生物是国内第一家将乙肝、丙肝、艾滋诊断试剂推向市场的企业,也是率先开发出SARS诊断试剂的企业,...

大量岗位!长春知名企业招聘!

迪瑞医疗科技股份有限公司(股票代码:300396)创立于1992年,是国内体外诊断行业领先企业之一、国家技术创新示范企业。2020年成为华润产业基金控股企业。公司专注于高品质医疗检验产品的研发、生产、营销与服务,致力于成为体外诊断领域的引领者。拥有尿液、生化、免疫、妇科分泌物、血细胞、凝血、分子诊断、整体化实验室8大产品...

智研咨询发布|2024中国体外诊断行业发展现状及前景趋势预测报告

体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品分为体外诊断仪器和体外诊断试剂两大部分。按照搭配试剂方式,体外诊断设备可分为开放式系统与封闭式系统两类。开放式系统所使用的检测试剂与设备之...

集采下,体外诊断行业国产化进程在加快

近日,第一财经记者在第十一届中国体外诊断产业发展大会(下称“大会”)采访中了解到,集采对推动体外诊断试剂或设备国产化进程明显(www.e993.com)2024年11月24日。国产化进程加快体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预...

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

王方等[20]运用RFID技术实现了对体外诊断试剂采购、入出库、物流、使用及数据统计分析等进行实时监控与记录。沈红江[21]利用物联网技术和信息化手段编制了实验室化学试剂管控系统,对不同安全等级的试剂执行三级管理策略,有效实现对试剂的登记、领用、归还、盘点等环节的无纸化管控。

宝山这10家企业正在招聘,快来看看有没有你心仪的岗位!

招聘岗位:一、质检员2人薪资:5500-6500元/月岗位要求:1、进行质量管控的检测,有识图能力;2、具有较强的学习能力和抗压能力,协调沟通能力;3、有质检检验相关工作经验2年以上优先考虑。二、电工1人薪资:6500-8000元/月岗位要求:1、掌握基本的电气知识,如电路原理、电气安全等,有识图能力;...

探索分子诊断前沿,点燃学术思想火花 | 10月18日学术活动

《感染性疾病实验诊断技术进展与产学研转化》广东省人民医院顾兵教授讲述了微生物质谱检测新技术与应用、宏基因组学检测新技术与应用、数字PCR检测新技术与应用以及其团队研发的感染诊断试剂盒转化,演讲生动形象,并为微生物的临床检验研究指明了新的研究方向。

开景基因拟被热景生物关联收购 近3年无发明专利|企业创新评测实验室

热景生物董秘表示,“热景生物收购开景基因后,在体外诊断业务上面,重新完成了从上游关键生物活性原料到试剂及仪器的研发、生产、销售的完整产业链的布局,这样一来,我们在创新药业务和IVD业务两方面就都理顺了。”开景基因成立于2016年,是专业从事体外诊断试剂原料研发、生产及销售于一体的生物技术服务公司。其专注于生...