打造医药健康产业“北京样本”_科创动态_首都之窗_北京市人民政府...

2015年,李文辉与黄嵩等同事一同创办了聚焦抗病毒药物的华辉安健(北京)生物科技有限公司。如今,该公司生产的用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的中和抗体HH-003注射液,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定。2020年,主攻炎症领域、2015年当选中国科学院院士的北生所研究员邵峰走出实验室,创办了...

研发体系、产业体系和政策体系日趋完备 国产创新药加快发展

其中,北京生命科学研究所研究员李文辉、隋建华团队根据他们在乙肝(丁肝)病毒感染机制领域的原创成果,开发出全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区、可阻断病毒和受体结合中和抗体HH—003,目前正在进行国际多中心临床研究,有望为丁肝、乙肝患者带来全新疗法。坚持科技创新与制度创新双轮驱动,进一步营造良好生态环境受访...

国产创新药加快发展

其中,北京生命科学研究所研究员李文辉、隋建华团队根据他们在乙肝(丁肝)病毒感染机制领域的原创成果,开发出全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区、可阻断病毒和受体结合中和抗体HH—003,目前正在进行国际多中心临床研究,有望为丁肝、乙肝患者带来全新疗法。坚持科技创新与制度创新双轮驱动,进一步营造良好生态环境受访...

乙肝/丁肝创新药开发,靶向更多步骤,HH-003纳入突破性疗法

根据华辉安健最新公告描述,华辉安健首席执行官陈彬博士点评,HH-003是华辉安健自研全球首个靶向HBV表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的乙肝病毒中和抗体,目前正在慢性乙肝患者和慢性丁肝患者中开展多项临床试验。HH-003获得突破性治疗品种认定,将进一步加快推进HH-003临床开发等工作。来自华辉安健新药研发管道新药研发许多...

在研乙肝新药HH-003为乙肝功能性治愈带来新的可能性——专访北京...

临床前显示，HH-003具有干扰病毒进入肝细胞从而阻断新发感染的能力，同时具有免疫调节作用，能促进抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP)。因此，HH-003有可能成为一个比较重要甚至是非常重要的疗法，但能否成为慢乙肝功能性治愈基石疗法，尚需进行更多的临床研究来进行...

乙肝2022年美肝会,华辉安健点评,首个靶向PreS1中和抗体HH-003

来自华辉安健CEO陈彬博士点评:HH-003是一种具有双重作用机制的全球首创(first-in-class)抗HBV抗体(www.e993.com)2024年11月23日。它可以阻断病毒进入肝细胞,打破肝脏中的新发感染和再感染的循环。同时,它通过Fc依赖的免疫效应功能,还可以清除游离病毒和已受感染的肝细胞。目前,HH-003正在进行3项II期临床试验,来进一步评估其对乙肝和丁肝的...

乙肝国内登记两种在研新药,早期阶段,HH-003新添2a期另一研究

另外,HH-003新增一项2a期临床研究,即评估HH-003注射液在核苷(酸)类逆转录酶抑制剂经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性、安全性和药代动力学,值得一提的是,这是HH-003针对单独乙肝病毒感染将做的临床研究;该2a期研究登记号:CTR20212105,适应症:HBeAg阴性的慢性乙型肝炎(乙肝e抗原阴性慢乙肝),试点...

乙肝现有药物上市时间表,了解研发周期长,新药HH-003正进行Ib期

许多人关心HH-003研究进展,试验题目:HH-003注射液在健康成年人中的Ia期临床研究,该Ia期研究已完成;试验题目:HH-003注射液在慢性乙肝患者中多次给药的安全性的Ib期临床研究,该Ib期研究正在进行中。

誉衡生物与华辉安健达成战略合作开展PD-1+TIGIT联合用药临床研究

或“Best-in-Class”的在研药物处于不同临床开发阶段，包括有望实现慢性乙肝功能性治愈的单抗药物HH-003和HH-006、全谱抗新冠病毒融合蛋白HH-120、免疫肿瘤抗体HH-101等。公司各管线的临床研究开发工作立足中国，并已经或即将在澳大利亚、南非及美国等国家开展，致力于让我国自主研发的创新药物尽快造福全球患者。

乙肝在研新药HH-003,1b期研究,在2022年美肝会公布

HH-003,是一款由我国科学家自主研发的在研乙肝新药。在2022年的美国肝病学会年会(AASLD2022),研究人员将HH-003第1b期临床试验公布在年会上。乙肝在研新药HH-003,1b期研究,在2022年美肝会公布该1b期研究指,乙肝病毒(HBV)中和抗体HH-003,在初治(未接受过治疗)乙肝e抗原阳性慢性HBV感染受试者中的首次住院...