11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（9月23日~9月29日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维...

中国GLP-1类“减肥”新药3期临床试验一览

礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)评估替尔泊肽在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作...

阿斯利康1类新药在华启动3期临床,针对难治性高血压

中国药物临床试验登记与信息公示网站近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)已经在中国启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究,旨在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者(包括难治性高血压受试者)中评估1类新药baxdrostat有效性和安全性。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),最初由CinCorPharma公...

四月,近20款1类新药在中国启动3期临床

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网和ClinicalTrials.gov网站,在刚刚结束的4月份,有19款在研1类新药(不含已获批的1类新药)在中国启动了22项3期临床。从药物类型来看,这些药物包括抗体偶联药物(ADC)、单抗、小分子抑制剂、分子胶降解剂等。从疾病领域来看,这些临床试验涵盖癌症、疼痛、抑郁症、特应性皮炎、...

肺病1类新药!又一“温江造”创新药获批临床

多项1类创新药接连获批临床、上市不仅体现了海思科强劲的创新研发实力也彰显了温江持续聚优培强医药健康产业的良好态势当前，温江正加快构建“3+6”现代化产业体系，持续做优做强医药健康这一优势产业，聚焦创新药、高端医疗器械等重点产业建圈强链，已聚集药明康德、科伦博泰、百利天恒、远大医药等生物医药企业...

角逐百亿市场!上海医药「抗抑郁1类新药」获批临床

据CDE官网显示,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)的1类新药SPH7450片获得临床试验默示许可,拟用于抑郁症(www.e993.com)2024年11月23日。图片来源:CDE官网01剑指百亿美元市场即将开启临床世卫组织2017年发布的一则报告提到,全球约有3.22亿人罹患抑郁症;《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国抑郁症患病人数高达9500万,但治疗率仅为9.5...

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批...

青岛市医养健康产业促进会《人中脑类器官构建与鉴定指南》团体标准立项国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验恒瑞医药研发的HRS-1893片是一种通过特殊机制抑制心肌过度收缩的药物,用于治疗肥厚型心肌病以及由心肌肥厚导致的心力衰竭。恒瑞医药委托东南大学苏州医疗器械研究院、江苏艾玮得生物科...

常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

河北常山生化药业股份有限公司宣布,公司近期收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类化药新药CSCJC3456片(新型口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂)在晚期恶性实体瘤患者中开展一项剂量递增和队列扩展的Ia/Ib期临床试验,评估CSCJC3456片在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性...

多靶点GLP-1类药物热度不减,多家企业布局拓宽适应症

民为生物:三靶点GLP-1类在研新药加入“战局”乐普生物的参股企业民为生物的GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101,也加入了“战局”。3月11日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,民为生物启动了MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,也是第3款挑战司美...

默沙东联合开发,前列腺癌1类新药在中国启动3期临床

默沙东联合开发,前列腺癌1类新药在中国启动3期临床近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,默沙东(MSD)和Orion公司共同登记了两项MK-5684片针对转移性前列腺癌的国际多中心(含中国)3期临床研究。公开资料显示,MK-5684片是默沙东和Orion公司合作开发的一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂。