医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)

1、医疗器械按注册人制度委托生产的产品,受托方检验能力不足(受托方集团具有检验能力),委托生产的产品性能检验是否可以由受托方以集团资源共享的方式送其集团实验室进行检验?2、按注册人制度委托受托方进行生产的产品,部分工序受托方无法完成加工(如:阳极、涂层等),受托方是否可以把这些工序再次转委托第三家公司生产?

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岗位要求:熟悉QA工作流程,有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位经验优先;熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规,具有内审员资格证。岗位职责:按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求;负责生产过程的质量监控,及时向领导汇报有关质量管理存在的问题,并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实;负责产品档案的管理工作...

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3、具备一定的软件维护能力,具备系统实施或系统集成、运维等相关工作经验;4、具有良好的团队合作意识,有独立分析解决问题的能力;5、具有较强责任心、学习能力与执行力;6、良好的沟通能力和服务意识。03福利待遇五险一金、补充医疗保险、员工旅游、交通补贴、通讯补贴、专业培训、绩效奖金、年终奖金、股票期权...

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要求:生物、医学、检验相关专业大专以上学历;负责区域内售后服务,适应出差。配合管理。负责体外诊断试剂、诊断仪器的售后技术支援,包括咨询解答、产品培训、现场技术指导、故障分析和排除等。薪资待遇:6000-8000元,优秀者面议,5天8小时工作制,加班按国家规定计算加班费。五险一金、提供工作餐、提供住宿、年节礼品、年度...

国信证券:疫情催生宅经济兴起 掘金正当时

体外诊断行业相关标的中部分标的今年以来有一定涨幅,主要受疫情检测相关影响。考虑到疫情检测试剂盒主要是一季度销售暴增,并且其他常规检测量受门诊量下降影响可能反而下降,整体来看,对上市公司全年业绩弹性可能有限,建议投资者关注企业的长期投资价值。第三方独立实验室助力新冠肺炎核酸检测2月4日李克强总理主持中央...

基蛋生物:首次公开发行股票招股意向书

外诊断试剂、二类6840临床检验分析仪器生产;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)(www.e993.com)2024年11月24日。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(二)发行人的主营业务发行人主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,是国家火炬计划重点高新技术企业,是国内体外诊...