国产新药获批上市 为特应性皮炎患者带来新希望

新华网北京9月14日电(孙慧)9月12日,国家药监局宣布批准司普奇拜单抗注射液上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。正值9月14日世界特应性皮炎日,新华网采访了中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员、中国康复医学会皮肤病康复专委会创始主委、康悦达特应性皮炎临床试验主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任医师张...

15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...

根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至8月28日，本月共计有15款新药*获批上市，其中10款为首次获批，5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症，类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病，以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。（*新药定义：NMPA受理号类型...

高达22家药企裁员;8月15款新药中国获批上市;江西要求集采药“三进...

根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至8月28日,本月共计有15款新药*获批上市,其中10款为首次获批,5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症,类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病,以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药...

内乱不断的人福医药麻醉新药获批,但一上市就要面临集采压力

截至今年7月，国内仅有恒瑞医药和人福医药两家的瑞马唑仑获得批准上市，恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获批，已获得胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静和全身麻醉3个适应症获批；人福医药的苯磺酸瑞马唑仑于2020年7月获批，至今获得结肠镜检查镇静和全身麻醉2个适应症获批。可见，恒瑞医药拥有先发优势且适应症更多...

再鼎医药:3款新药有望今年获批上市

根据新闻稿,该公司有望在2024年迎来多个预期重要里程碑事件。其中,舒巴坦钠-度洛巴坦钠用于鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)的敏感分离株、艾加莫德皮下注射剂型用于全身型重症肌无力(gMG)、瑞普替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请正在注册审评中,有望于2024年获中国NMPA批准上市。

贝达药业:2023全年和2024Q1净利润大幅增长!新药上市获批、海外NDA...

EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert??技术(Durasert??技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释,有效期可长达3年)相结合,形成了一种新的治疗方案,可在门诊办公室注射,实现至少6个月的药物释放(www.e993.com)2024年11月23日。该技术可以使药物以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放,延长注射治疗...

2024年,这9款罕见病新药有望在中国“加速”获批上市!

在过去的一年里,中国在罕见病领域迎来了诸多重要进展,包括备受关注的《第二批罕见病目录》名单出炉,以及多款罕见病疗法在中国获批上市。在2024年过去的两个月里,也有至少5款罕见病新药在中国获批,包括铜离子络合剂盐酸曲恩汀片、C5抑制剂可伐利单抗注射液、铜吸收抑制剂醋酸锌片、GLP-2类似物替度格鲁肽、重组猪FⅧ...

AD新药,获批中国上市!丨科创要闻

除了仑卡奈单抗,礼来的Donanemab也是AD领域进展较快的药物之一,已分别在2023年8月、10月向美国FDA、中国NMPA提交上市申请;Remternetug是礼来开发的另一款AD药物,为下一代N3pG淀粉样蛋白抗体,2023年1月在中国获批临床试验,同年4月获中国NMPA的突破性疗法认定。

京新药业(002020):失眠新药地达西尼获批上市 引燃国内失眠药物市场

事项:2023年11月29日,国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠患者的短期治疗。平安观点:地达西尼成功获批上市...

鲁南制药集团新药艾多沙班获批上市,开启抗凝治疗新篇章

????鲁网12月4日讯鲁南制药集团旗下山东新时代药业有限公司近日宣布,其研发的抗凝血新药艾多沙班片(商品名:麦洛达??,规格:60mg)已获得国家药品监督管理局的正式批准上市,批准文号为国药准字H20234565。这标志着鲁南制药在抗凝领域的又一重要突破,为心脑血管疾病患者提供了新的治疗选择。??...