关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程

就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

不知道怎么便利,或者遇到困难的话,北京世纪天宏可以解答一下(官网电话咨询)小编这大概3-5个工作日就可以办理完成哦~

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”2024年04月11日本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

领取备案证书：通过现场核查后，您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了(www.e993.com)2024年11月23日。三、注意事项材料齐全：确保提交的材料齐全、准确，避免因为材料不全导致办理延误。合规经营：在办理备案的过程中，要确保企业合规经营，遵守医疗器械相关法律法规。及时更新：备案证书有效期届满前，要及时办理续期手续，确保企业持续合法经营。四...

...局关于取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械经营备案...

特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月20日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;补充说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。以上就是办理二类医疗器械经营备案的一下条件,如果你在办理二类有什么不明白的可以追问我,具体要求因各地政策而不...

开药店“一件事”在哪办!如何办!

6.具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。三、申请第二类医疗器械经营备案,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;...

7400万关联交易未披露收警示函,新氧旗下奇致激光能顺利IPO吗?

2023年6月,组织架构关系不明晰、重要物料如“氙灯”缺乏中文标签及生产商证明、进货检验规程未制定、检验设备操作不规范、成品检验及原材料检验规程需完善。同时,还存在防静电装置缺失、贮存及生产记录不全、部分采购档案缺出厂检验报告、设备操作规范文件未明确关键参数、现场检验设备缺乏防护等不合规情况。