汽车行业-过程FMEA失效模式分析程序(文件供参考!)

(4)协调各单位完成改善事项(5)确认FMEA执行绩效小组成员(1)制程之检讨确认1)制造流程确认2)现行问题点提出(2)缺点项目之收集预估问题发生影响项目(3)缺点项目影响评估检讨问题发生原因(4)缺点项目发生原因分析提出现行管制方法(5)现行问题点之控制方法小组成员依频度、严重度、...

基于模型的可靠性、安全性分析方法 | 科技导报

复杂系统的失效模式不再只是针对单个组件,更多是涉及多组件或多层级的组合失效模式,但是传统FMEA分析只能识别单点失效模式的缺陷,适用范围受限。故部分研究人员对此进行了相关研究,如2009年Rudov-Clark等通过对组件FMEA所涉及的各因素进行模型化抽象,建立了最低级别组件失效模式与最高级别系统功能失效模式之间的映射关系,根...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

这些方法仍可提供有用信息,为处理投诉、质量缺陷、偏差和资源分配等主题提供支持。此外,制药行业和监管机构还可以使用公认的风险管理工具和/或内部程序(如标准操作程序)来评估和管理风险(ICH,2005年)。FDA的QRM指南列出了其中一些常用工具:1,基本的风险管理促进方法(流程图、检查表等)2、失效模式与效应分析(FMEA)3...

别再说看不懂8D了,最全的8D详解(收藏)

缺陷描述,不合格品数量追溯信息,如LOTNO,发货单编号等索赔应尽量取得车型等信息如有,应从客户处得到样品,照片,标签及不合格率等必要的信息。如是芯体泄露或严重投诉,收到投诉的人应立即通知质量经理及总经理。QE应在收到投诉一个工作日内与客户联系。应就以下信息与客户沟通:跨部门小组及联系方式确认已...

质量管理中的 “ 3+5+7+8 ” ,你学会了吗?【标杆精益】

3.FMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程序,降低其可能发生的概率,以有...

质量管理中的 三、五、七、八!【标杆精益】

FMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程序,降低其可能发生的概率,以有效地提...

“细节控”——高品质制造背后的秘密

“确保产品缺陷不到达客户”是上汽通用精益管理、精益生产的核心目标。上汽通用汽车强调质量始终是公司各项业务的“最高优先”,将“全员、全时、全程,追求卓越质量”的质量文化和“不接受缺陷、不制造缺陷、不传递缺陷”的质量管理“三不”原则深入人心,令每个员工都自觉成为维护质量的主体。

JMP和Minitab的比较之试验设计

传统的方法有鱼骨图、脑力风暴、FMEA等等,这些方法都可以用,但也存在一个共同的缺点:缺乏量化特性,因此有时会导致最终的结果不尽理想。同样的,Minitab在这方面还是无能为力,但是JMP则发挥了它统计分析权威的本色,运用了数据挖掘DataMining这样的高级分析工具来支持试验因子的量化鉴别。图四显示的是一家制药企业通过...

原创智诚教育:生产岗位标准作业视频化

①运用《岗位质量缺陷分析表》分析所在岗位常见质量缺陷来源②运用《缺陷原因定向表》设计缺陷原因查找与验证方案,形成改善计划3、从质量风险推演标准作业案例剖析:FMEA质量风险评价法①学员岗位作业质量风险评价实战案例剖析:质量改善上、中、下三策