江西省药品监督管理局关于修订《江西省血液制品批签发管理规定...

进一步规范我省血液制品批签发行为,经我局2023年第8次局长办公会审议通过,将《江西省血液制品批签发管理规定》第十条中“(二)血液制品批签发申请程序”修订为“(二)血液制品批签发资质申请程序”,第三十条中“江西省批签发抽样专用章”修订为“江西省药品监督管理局批签发抽样专用章”。

【部门规章及规范性文件】《医疗机构管理条例实施细则》

????第五十七条??医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。????第五十八条??医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材,督促医务人员恪守职业道德。????第五十九条??医疗机构不得使用假劣药品、过期和失...

佳文荐读丨欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款研究及对我国的启示

ATMP法规还提到,使用HE条款下的ATMPs需要获得成员国主管当局授权,并由该成员国确保获批的HE-ATMPs(即通过HE条款批准的ATMPs)与欧盟集中授权上市的ATMPs遵循相同的药品质量、可追溯性和药物警戒要求,以保障HE-ATMPs符合特定的质量标准;同时,HE-ATMPs不能进行批量生产,只能在具体和限制性条件下非常规使用,并且禁止进出口。

国家医保局明确要求注射剂以最小制剂单位挂网,价格将更透明

8月7日,记者从国家医疗保障局获悉,该局日前下发通知,要求规范注射剂挂网工作,其中明确要求注射剂以最小制剂单位挂网,并统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则。国家医保局有关司室负责人介绍,规范注射剂挂网工作,将简化注射剂挂网形式,促进注射剂挂网价更加均衡透明。国家医保局要求,各地于8月底前完成注射剂挂网形式转...

天津市医保局完善定点机构服务协议 实现精细化管理再升级

未签订互联网补充协议的定点医疗机构,通过互联网方式接诊发生的医药费用不得申请医保支付,且不得通过医保信息系统流转处方。条款规定清晰明确,有力规范了定点医疗机构互联网接诊行为。四是增加紧急止损,做到“强化震慑”。已签订本年度协议的定点医药机构,一旦被发现涉嫌存在重大违法违规行为或其他影响医保基金安全的情形,...

坚持过罚相当 深化执法规范化

未凭处方销售处方药虽然也违反GSP规定,但因为有明确的罚则,因此不适用《药品管理法》第126条规定(www.e993.com)2024年11月23日。类似的还有《经营和使用办法》第36条,违反该规定适用第68条第二款规定。《经营和使用办法》第69条规定:“有下列违反药品经营质量管理规范情形之一的,药品监督管理部门可以依据《药品管理法》第一百二十六条规定的情节...

聚焦3·15|最高检发布典型案例:紧盯新业态食药安全问题,规范收费...

据了解，2023年，全国各级检察机关深入贯彻食品药品“四个最严”要求，共立案办理食品药品安全领域公益诉讼案件23000余件，同比增长16.8%。此外，探索办理食品药品安全以外的消费者权益保护公益诉讼案件1000余件。本次发布的典型案例包括海南省文昌市检察院督促整治兽用处方药等违规经营使用行政公益诉讼案等10件，其中...

永城市中医院医疗管理制度

1、对所管的患者每日至少查房一次,一般要求上、下午下班前各巡视一次和晚查房一次,危重患者和新入院患者及手术患者重点查房并增加巡视次数,发现病情变化及时处理。2、对危急、疑难的新入院病例和特殊病例及时向上级医师汇报。3、及时修改实习医师书写的病历和各种医疗记录,审查和签发实习医师处方和化验检查单,及时落实...

【关注】5月起施行的这些新规,值得关注

二是进一步明确国家计量技术规范在立项、制定、批准发布、实施与监督管理各阶段的工作要求。三是明确制定国家计量技术规范除确需保密的项目外,全过程应当公开、透明,广泛征求各方意见。四是积极推动采用国际法制计量组织(OIML)发布的国际计量规范及有关国际组织发布的国际技术文件,以更好地与国际接轨,促进国内国际双循环...

5月起,这些新规影响你我生活

二是进一步明确国家计量技术规范在立项、制定、批准发布、实施与监督管理各阶段的工作要求。三是明确制定国家计量技术规范除确需保密的项目外,全过程应当公开、透明,广泛征求各方意见。四是积极推动采用国际法制计量组织(OIML)发布的国际计量规范及有关国际组织发布的国际技术文件,以更好地与国际接轨,促进国内国际双循环...