2024年已有79款新药纳入突破性治疗,数量已超去年的70款

2024年已有79款新药纳入突破性治疗,数量已超去年的70款(人民日报健康客户端记者孔天骄石梦竹)根据国家药监局药品审评中心(CDE)公告显示,截至11月19日,11月已有三款“突破性治疗”的新药完成公示,至此,今年已有79款药物纳入突破性治疗品种,今年“突破性疗法”数量已超2023全年的70款药物。从获批适应症层面看,抗...

2024医保国谈启示:不乏年内上市新药,“拉锯”背后仍需注重再评价

从此次医保国谈初审情况看，目录外的独家品种包括：迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼；康方生物的依沃西单抗（2024年5月21日获批上市）、卡度尼利单抗；海思科医药的考格列汀片（2024年6月28日获批上市）、克利加巴林等。创新药刚获批上市就进入了医保国谈序列，这体现行业怎样的发展态势？中国药科大学医药价格研...

2024年国谈开启:两日来,独家新药最受青睐,ADC类药物热度高

舒沃替尼于2023年8月在国内获批上市，用于治疗二线EGFR20号外显子插入突变性非小细胞肺癌，在国内市场没有竞品，年治疗费用约为46.5万元。2024年6月，戈利昔替尼在国内上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者，该领域已有近十年无创新药上市。今年上半年，这两...

??2024年国谈开启:两日来,独家新药最受青睐,ADC类药物热度高

舒沃替尼于2023年8月在国内获批上市,用于治疗二线EGFR20号外显子插入突变性非小细胞肺癌,在国内市场没有竞品,年治疗费用约为46.5万元。2024年6月,戈利昔替尼在国内上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者,该领域已有近十年无创新药上市。今年上半年,这两款药物...

2024年FDA批准新药汇总

截止目前,FDA已经批准35款新药上市,其中多款药物具有里程碑意义。012024年FDA已批准药物1.1.Zelsuvmi(berdazimer)适应症:局部传染性软疣批准日期:2024年1月5日企业:NovanInc.1.2.Exblifep(cefepimeandenmetazobactam)适应症:尿路感染...

...匹克C 型病药物 | 一图读懂:2024年9月下半月全球新药研发进展

2024年9月下半月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药申请(NDA)6个,其中包括4个新分子实体(NMEs)(www.e993.com)2024年11月23日。日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准新药申请32个,其中包括14个新活性成分药物。数据来源:PharmaONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心全球药品研发概况...

2024年近40起国际授权合作!诺华、默沙东、艾伯维等从这些中国公司...

2024年以来中国创新药领域的授权合作持续活跃。根据即刻药数数据库，2024年前三季度，发生在中国的创新药授权合作事件已超过90起，其中实现国际授权合作的事件*近40起。通过梳理，主要呈现出以下特点和趋势：从药物类型来看，实现国际授权合作的药物主要包括蛋白质类药物、抗体偶联药物、双特异性抗体、创新小分子、多肽...

一线治疗晚期癌症!安斯泰来单抗新药获FDA批准上市

CLDN18.2阳性定义为≥75%的肿瘤细胞表现出中等至强的膜性CLDN18免疫组化染色,这是依据由罗氏(Roche)开发、已获FDA批准的VentanaCLDN18(43-14A)RxDx试剂盒检测确定。Vyloy是一款靶向跨膜蛋白CLDN18.2的“first-in-class”IgG1单克隆抗体。研究表明,这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞...

盘点2024上半年NMPA批准的1类新药

图1:2017-2024H1中国获批上市的1类新药数据来源:PharmaONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心从药物类型来看,小分子化药(14款)获批数量最多,占比超50%,其次是5款单抗、1款双抗、2款多肽,1款CAR-T疗法以及3款中药。图:药物类型分布...

时移物换丨聚焦2024 FUNDICU共识,全新视野关注ICU侵袭性真菌病...

综上所述,面对念珠菌、曲霉等真菌的耐药挑战,我们既期待新药的出现,也需依赖现有的抗真菌药物,尤其是两性霉素B及其脂质体这类传统抗真菌药物在众多真菌菌种的经验性治疗、目标治疗、挽救治疗中发挥巨大作用,特别是在隐球菌性脑膜炎、毛霉、镰刀菌等感染中仍占据重要地位。