“百万一针”CAR-T疗法 距离成为跨时代大品类还有多远?
“我们已成功开展了淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CAR-T治疗,目前已做疗效评估的患者结果显示均为CR(完全缓解)。从临床实践过程中,我们看到了CAR-T疗法带来的实际效果。因此,我们非常关注CAR-T产品在不同瘤种、不同病种上的研究和拓展,希望能为更多的患者带来真切的帮助。”李华说。从目前市场格局来看,CAR-T细胞疗法全...
百万级CAR-T要被压到30万元 Biotech如何跨越“死亡谷”?
CAR-T高昂的产品价格及治疗费用限制了其应用范围,即使有城市惠民保和商保的覆盖,对于难以负担的患者来说,使用CAR-T疗法依然需要面对较大的资金缺口。从患者基数来看,恶性血液病为CAR-T产品的主要适应症,而恶性血液病的发病人群数量十分有限,远低于实体瘤的发病人数,如目标市场仅限于中国,那么目标群体的数量将进一步...
细胞疗法Biotech破产清算:百万级CAR-T被压到30万元,企业如何跨越...
从美国市场来看,当前CAR-T疗法报销政策下,CAR-T细胞治疗产品纳入DRG打包支付,创建新的MS-DRG,利用DRG付费“结余留用,超额自负”的作用机制,有效控制CAR-T产品治疗费用,减轻患者负担,同时降低Medicare支付压力。在国内,目前CAR-T药物纳入医保仍存在困难,“但如果真会出现20-30万元的CAR-T产品,那么,将百万CAR-T产品...
《CSCO肿瘤相关性贫血临床实践指南(2024)》更新发布!CRA规范化...
因此,制定规范化的治疗指南至关重要。针对CRA的治疗,新药罗沙司他在临床研究中证明了其有效性,该药物的起始治疗时机为Hb<100g/L,能帮助部分肿瘤患者纠正贫血,提高生活质量。需要强调的是,必须利用循证医学证据和真实世界的研究来指导如何合理使用EPO和其他药物,同时也要注意预防和监控潜在的副作用,比如血栓形成风险。
方塘一鉴,中国肿瘤化疗相关性贫血的管理现状调研报告
肿瘤相关性贫血(CRA)是肿瘤患者在疾病发展或治疗过程中发生的贫血,包括非化疗相关CRA和化疗相关CRA(CIA)两种。随着化疗的开展,贫血的比例不容忽视,超过90%的患者未能得到任何纠正治疗。为了全面了解中国临床医生管理CIA的现状与观念,助力我国CIA管理水平提升,肿瘤瞭望发起“肿瘤化疗相关贫血调研”,于全国28个省、市收集...
《支气管激发试验临床应用中国专家共识(2024版)》发布!
支气管激发试验是评估气道高反应性的检查,主要用于诊断第一秒用力呼气容积(FEV1)≥70%预计值的哮喘和不典型哮喘,如咳嗽变异性哮喘和胸闷变异性哮喘(www.e993.com)2024年9月30日。该试验有助于鉴别哮喘与其他慢性气道疾病,也用于评估治疗效果。然而,由于认识不足以及基层缺乏人力物力资源等原因,其使用率较低。为此,中华医学会呼吸病学分会哮喘学组...
赵明教授:肝癌免疫治疗相关生物标志物的研究进展(上)
CRAFITY评分由基线AFP和C反应蛋白(CRP)水平组成,同样研究分析表明可用于预测肝癌免疫治疗疗效[14]。最新研究报道了新型CAR评分预测肝癌免疫治疗的能力,其结合了CRAFITY评分和6周治疗AFP反应,CAR评分预测89例接受“T+A”治疗患者的OS、无进展生存(PFS)以及肿瘤反应均优于6周治疗AFP反应或CRAFITY[15]。
120万/支!129万/支!天价的CAR-T疗法真的是“神药”?
目前CRA-T疗法虽然定价较高,但国内的CAR-T产品实际上已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万-48万美元之间,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费大约80万-150万美元,也就是将近500万-950万人民币。这样一计算,这样高的价格对于普通家庭来说依旧负担不起。对于需求量大并且...
CA精读 | CAR-T综述(二):CAR-T治疗的毒性特征
图1.CAR-T细胞治疗复发或难治性淋巴瘤时的CRS发生率免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS是CAR-T细胞疗法第二常见的副作用,既往也被称为CAR-T细胞相关脑病综合征。ICANS的发病机制仍未完全阐明,研究显示内皮激活在ICANS的病理生理过程中起重要作用,其可导致血脑屏障破坏,随后CAR-T细胞和其他免疫细胞迁移到中枢神经...
“国内首个”CRA-T产品上市生变 复星凯特补充临床与药学数据
国内有望首个上市的CAR-T产品审评进度生变。2月18日,在药审中心网站上,《华夏时报》记者发现,益基利仑赛注射液的国内上市申请变为“排队待审评”,需要补充临床与药学的资料。此前,这款药品的上市申请已经沉寂近一年,一个月之前才悄然转为“在审批”阶段。