岳阳市“铁拳”行动典型案例发布

执法人员现场核查发现，当事人经营场所内正通过投影仪播放名为“远红外线坐灸仪”的视频供老年人观看，内容宣称：“‘远红外线坐灸仪’每天坐满50分钟，可以预防治疗失眠、便秘、痔疮、类风湿风湿骨关节疾病等各类疾病”。经查，当事人销售的电热垫系上述视频中所宣传的“远红外线坐灸仪”，为内部可加注艾条产品...

射频美容仪将迎最强监管 缓冲期内企业如何“闯关”?

这也意味着将原定于2024年4月起正式执行的射频美容仪监管新规，延缓2年执行。对于延期的原因，公告中提到，“现阶段，手持式射频治疗仪、射频皮肤治疗仪的注册申请人多为家电企业，受疫情、有关标准实施等多重因素影响，产品检验、临床试验时间拉长，产品注册申报准备和资料补充还需一定的时间。”有业内人士介绍，要...

艾媒咨询 | 2024年中国家用美容仪行业消费者洞察研究报告

家用美容仪是一种在家就能轻松操作来进行调节改善人体皮肤的器具,以其对人的皮肤进行清洁、去除角质/毛发、去皱、淡化色斑、提紧皮肤、改善肤色等类似护理;常见的家用美容仪主要有光电加热类、通过电离方式导入导出类、促进代谢类、消炎、修复、脱毛类等;按照美容仪所使用的技术可以将其分类为声波技术、离子传导、LED...

射频美容仪新规实施:部分产品仍未下架,涉及花至、雅萌等品牌

具备射频皮肤治疗和强脉冲光脱毛两种工作机理的产品,射频皮肤治疗的功能为第三类医疗器械功能,强脉冲光脱毛的功能为第二类医疗器械功能,则该产品整体应作为第三类医疗器械管理。预期用途不涉及30号公告规定的情形,而是仅用于“精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理...

美容仪新规实施首日:电商自营产品下架,金茉、康佳诱导购买

例如,具备射频皮肤治疗和强脉冲光脱毛两种工作机理的产品,射频皮肤治疗的功能为第三类医疗器械功能,强脉冲光脱毛的功能为第二类医疗器械功能,则该产品整体应作为第三类医疗器械管理。《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》还明确了,不符合医疗器械定义的射频类产品,则不作为医疗器械管理。例如,预期用途不...

消费者注意!多品牌火速下架|射频|美容仪|小红书|治疗仪|超声刀|...

例如,具备射频皮肤治疗和强脉冲光脱毛两种工作机理的产品,射频皮肤治疗的功能为第三类医疗器械功能,强脉冲光脱毛的功能为第二类医疗器械功能,则该产品整体应作为第三类医疗器械管理(www.e993.com)2024年11月24日。《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》还明确了,不符合医疗器械定义的射频类产品,则不作为医疗器械管理。例如,预期用途不...

下周一!美容仪赛道迎来“持证”时代

例如，觅光已构造了由射频美容仪、大排灯、光疗面罩、脱毛仪、智能化妆镜等组成的产品矩阵，在经营合规方面，亦有旗下产品已获得二类医疗器械注册证。同样，FLOSSOM花至旗下主推产品有花至极光面罩、花至光能舱、花至肌提系列（面部肌提美容仪、眼部肌提美容仪），重点针对皮肤的多层次结构进行多品类的穿戴式产品...

家用脱毛仪行业新规执行近百日 强监管促进行业健康发展

????该专家称,作为第二类医疗器械的强脉冲光脱毛仪,其生产经营企业应当用更加严格的标准要求自己,确保医疗器械全生命周期的各流转过程可追溯、质量风险可控。“医疗器械无小事,严格自律是对消费者负责的核心要义,企业应该明确标注医疗警示语、风险提示等信息内容。”...

Jmoon极萌:通过ISO13485认证,引领美容仪行业的标准化进程!

除此之外,Jmoon极萌还率先完成了家用IPL强脉冲光脱毛仪的医学临床试验,进一步从更严格的医学标准要求自己。在激烈的市场竞争环境下,Jmoon极萌始终将产品质量和技术创新作为其主要的竞争优势。无论是在产品设计的研发阶段还是在生产制造环节,Jmoon极萌都严格地执行质量控制流程,以确保其产品的高质量。同时,Jmoon极萌...

家用美容仪市场持续升温 行业标准缺失问题待解

行业标准亟待完善目前,我国家用美容仪适用的是家电国家强制性标准(GB4706.1和GB4706.15),主要关注电气安全方面,并没有出台专门针对美容仪产品的材料安全相关国家标准。深圳市消委会相关负责人介绍,家用美容仪产品目前在我国主要归类为家用电器产品中的皮肤及毛发护理器具类别,执行相应的国家强制性标准。此外,2019年1月...