振东制药:公司目前有多款1类创新药处于临床研发阶段,包括引进的1...

公司回答表示,尊敬的投资者您好!公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市,具有多生物活性成分,多靶点抑瘤作用,有效成分明确,制剂工艺先进,具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。公司目前有多款1类创新药处于临床研发阶段,包括引进的1类新药乳酸杆菌胶囊、合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司等创新药。...

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

研究设计可能包括单臂研究或随机对照试验(RCT),通常选择替代性指标作为研究的主要终点,以便更有效地衡量药物的治疗效果。此外,II期临床试验有时会细分为IIa和IIb两个阶段,其中IIa阶段通常采用单臂设计,样本量较小,而IIb阶段则更可能采用RCT设计,以进行更为严格的疗效评估。III期临床试验是药物研发中最为关键的环节,...

药石科技称公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段

北京商报讯（记者丁宁）3月19日晚间，药石科技（300725）在投资者互动平台表示，公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段，存在研发进展不及预期的风险，目前相关订单金额较小，不会对当期业绩产业重大影响。药石科技表示，公司持续关注人工智能在新药研发领域的进展，利用人工智能机器学习算法开发了独有的基于分...

药石科技:AI技术在新药发现服务中处于早期研发阶段,相关订单金额...

需提醒您,公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段,存在研发进展不及预期的风险,目前相关订单金额较小,不会对当期业绩产业重大影响,后续业务进展如触发披露标准,公司将遵照规定及时履行披露义务。有关公司用人需求请关注公司在前程无忧等招聘网站发布的信息,或联系公司招聘热线025-86918070。

圣方医药研发心脏安全性评估——筑牢新药研发的心脏安全防线

她进一步说明了C-QT、TQT的不同与优劣势,TQT研究是一种全面评估药物对QT间期影响的临床试验,而C-QT研究则是一种更为灵活的研究方法,可以在药物开发早期阶段就进行。在2015年ICH发表的E14Q&A的R3版本中,就指出正式推荐并认可C-QT作为TQT的替代研究评估新药QT间期延长风险。

新药研发发展态势分析

新技术、新载体、新机制突破为新药研发提供新动能药物的发现、递送和稳定等技术的不断开发与迭代成熟,推动新药研发进入快速发展阶段(www.e993.com)2024年11月24日。基因编辑技术推动新药研发领域变革式发展,基因编辑治疗已经成为一种新药类型,全球首例基于成簇规律间隔短回文重复序列(CRISPR)的基因编辑治疗已于2023年获批上市,为疾病带来新型治疗模式;...

用人工智能辅助研发新药,他带领这家企业进入大型跨国药企供应链

什么是化合物？青霉素、小苏打，还有食盐的主要成分氯化钠都是。而药物研发，就是最典型的寻找和筛选化合物的过程。“研发周期长、研发成本高、成功概率低被称为新药研发的三座大山。”夏宁博士介绍，一款药物的研发，在药物发现阶段，需要科学家先建立疾病假说，发现靶点，设计化合物，包括苗头化合物筛选、先导化...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

FBDD(Fragment-BasedDrugDesign)与传统的药物设计方法相比,更加注重药物分子的片段,而不是整个药物分子。这种方法是将小分子片段引入目标蛋白的活性位点,然后通过逐步组装和优化这些片段,最终形成具有高亲和力和选择性的药物分子。FBDD在新药研发中的应用非常广泛,它可以帮助研发人员更快速地发现具有活性的小分子片段。

刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...

《实施框架》中详细介绍了不同的研发阶段可以开展的、体现“以患者为中心”的研发理念的工作内容和具体实施方法,主要包括在不同阶段如何收集符合该研发阶段需要的患者体验数据、如何将这些数据应用于药物研发过程中、以及如何实施兼顾患者体验的临床试验。申请人基于自愿原则通过沟通交流途径,根据药物所处的研发阶段,申请...

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

赵华也表示,目前关于CAR-T对SLE的治疗还在探索阶段,但对于新治疗手段的探索,未来或将丰富SLE患者的选择。目前,国内已有诸多企业布局CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮,但均基本处于临床的早期阶段,包括亘喜生物的药物GC012F、药明巨诺(HK02126,股价2.69港元,市值11.09亿港元)的瑞基奥仑赛,目前均处于Ⅰ期临床。