医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)

产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目,最终以产品检验规程的形式予以细化和固化,用以指导企业的出厂检验和放行工作,确保出厂的产品质量符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”,因此,建议注册人可充分评估产品灭菌相关工艺过程...

39家企业提供150个岗位,这场招聘会别错过~

岗位要求:熟悉QA工作流程,有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位经验优先;熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规,具有内审员资格证。岗位职责:按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求;负责生产过程的质量监控,及时向领导汇报有关质量管理存在的问题,并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实;负责产品档案的管理工作...

厦门|4000+岗位 !数千万元红包 !原来留厦有这么多福利~

17.生产技术员30人要求:生物医学,生物技术相关专业,大专及以上。有一定生化实验的操作经验,有体外诊断试剂,检测试剂盒或医疗器械生产工作经验优先,优秀应届生也可。适应洁净区工作环境、适应加班。对原材料,生产的过成品的实验进行评估;生产配液;能提供及时,准确,可靠的样品检测数据和报告。薪资待遇:6000-8000元,...

基蛋生物:首次公开发行股票招股意向书

外诊断试剂、二类6840临床检验分析仪器生产;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(二)发行人的主营业务发行人主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,是国家火炬计划重点高新技术企业,是国内体外诊...