光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措施严格控制管理,其监管最为严格,审批程...

...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械

公司回答表示：这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械，注册周期一般是一年至一年半，龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

第二类医疗器械经营备案公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局2024年7月26日...

...贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

...海凭国际·济南医疗器械产业园助力企业快速获批二类医疗器械...

近日,济南国际医学中心重点打造的海凭国际·济南医疗器械产业园(简称“海凭济南园”),凭借专业的服务和对医疗器械注册流程的深入理解,成功助力园区企业盛祺达迈医疗科技(济南)有限公司(以下简称“盛祺达迈医疗”)“宫腔内窥镜产品”获得二类医疗器械注册证。该注册证的办理仅用了90余天,充分体现了产业园的服务意识和...

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

拐杖:属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。助听器:属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。轮椅车:属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

华仁药业:子公司新获二类器械注册证 产业链多点布局持续深化

中证网讯（记者张鹏飞）华仁药业9月24日公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用无菌手术包”的二类医疗器械注册证，产品适用于医疗机构临床手术使用，包含9个型号规格，能够满足多样化临床使用需求，将进一步丰富公司医疗器械产品线，增强公司在外科手术耗材领域的优势。医疗器械作为公司四大主营业务...

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

四、回福堂(厦门)生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械2023年5月23日,福建省厦门市集美区市场监督管理局根据举报线索,对回福堂(厦门)生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例...