有望填补奥希替尼空白?艾力斯伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变...
2024年上半年公司实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%,主要系公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自一线治疗适应症被纳入医保后,随着销售团队及渠道的逐步完善,销量持续增长,市场份额稳步提高,2024上半年伏美替尼实现收入15.55亿元。归母净利润6.56亿元,同比增长214.82%;扣非归母净利润6.47亿元,同比增长251.94%,...
2024 ESMO & WCLC | 聚焦少见靶点突变,向精准治疗再进一步
2024年WCLC大会中报告一例EGFRdel19耐药病例,患者先后经过奥希替尼、免疫联合化疗和新型EGFR-TKI治疗后,因为METH1094Y突变而再次疾病进展。患者接受奥希替尼联合卡马替尼治疗后症状迅速改善,胸腔积液迅速减少,停止吸氧,治疗约4个月后血液二代测序(NGS)检测EGFRdel19和METH1094Y突变均消失...
2024年医保目录调整初审名单出炉:四款天价CAR-T疗法入围,司美格鲁...
生物制剂中,康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)、依沃西单抗(PD-1/VEGF)均首次位列通过的初审名单,两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批,均为全球首创双抗。此外,明星肿瘤药德曲妥珠单抗则是第二次出现在通过的初审名单中。该药于2023年2月在国内获批,被认为一举改变了HER2阳性乳腺癌ADC(抗体偶联)市...
肺癌丨EGFR突变靶向治疗系列研究汇总(2024年8月)
18.NEJ009研究:一线,吉非替尼+化疗vs吉非替尼,OS无获益19.AGAIN研究:III期,吉非替尼/奥希替尼+化疗vs吉非替尼/奥希替尼,OS无差异20.IMPRESS研究:靶向耐药后,吉非替尼+化疗vs吉非替尼,OS无获益21.NEJ032A研究:一线,奥希替尼+化疗vs奥希替尼,PFS为14.6vs15.8个月EGFR-TKIs,轮换治...
2024年医保目录调整初审名单出炉:司美格鲁肽减肥适应症落选
不过,仑卡奈单抗注射液(乐意保)没有出现在名单中。据推算,这款药物的价格被估算为18万元/年。诺和诺德司美格鲁肽的降糖口服片剂诺和忻、肥胖治疗注射剂诺和盈、礼来的替尔泊肽降糖药穆峰达同样都不在本次通过的初审名单中,三者分别于今年1月、6月、5月获批。
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?
2024年7月,公司提交了阿美替尼的第三个适应症上市申请获NMPA受理,用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗(www.e993.com)2024年9月27日。该上市申请基于HS-10296-302研究的临床试验数据,旨在评估甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性Ⅱ...
从2024 CSCO指南更新看晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗策略
中国肿瘤治疗观念与时并进,在此次更新的2024年CSCO指南中,随着洛拉替尼临床实践不断增加,医保可及性不断提升,洛拉替尼提升至ALK阳性晚期NSCLC一线治疗“I级优先推荐”地位。临床研究数据亮眼,指南推荐进一步夯实一线治疗地位指南的推荐源于严谨且高证据级别的临床研究数据,能作为优选推荐的药物,在疗效、安全性、可...
国产新药压线获批,六款三代肺癌药将激战本年医保谈判
到2023年,奥希替尼、伏美替尼、贝福替尼的年销售额分别为约70亿元、20亿元、0.6亿元。这期间,艾力斯得益于进入医保后产品放量,成为凭借产品销售实现盈利的biotech(生物科技公司)。而后来者中,倍而达曾向行业媒体健识局表示会参加2024年国谈。6月19日,界面新闻致电圣和药业董事长王勇,询问瑞厄替尼是否考虑...
2024 ELCC:靶向EGFR/MET阳性NSCLC治疗方案迎来最新结果!
FLAURA2研究旨在探索奥希替尼±铂类药物+培美曲塞一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性,在本次大会上,来自秘鲁国家肿瘤疾病研究所的NataliaValdiviezo教授为我们介绍了III期FLAURA2研究后续进展。在此前公布的III期FLAURA2研究(NCT04035486)结果中,一线奥希替尼+培美曲塞+铂类化疗与奥希替尼单药相比,显著改善...
晚期NSCLC指南更新,靶向治疗百花齐放,免疫治疗一枝独秀|2024 CSCO...
基于FLAURA2研究,奥希替尼+铂类化疗于2024年2月16日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于EGFR19Del/L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。③EGFR敏感突变NSCLC一线治疗:“埃万妥单抗+拉泽替尼”写入文字描述部分基于MARIPOSA研究,与奥希替尼相比,埃万妥单抗联合拉泽替尼可显著延长患者的无进展生存...