见证历史!FDA批准首个针对IDH1/2突变型低级别胶质瘤靶向药物!
IDH1/2突变且存在1p/19q染色体共缺失的神经胶质瘤被定义为少突胶质细胞瘤(WHO2或3级),而IDH1/2突变且不存在1p/19q染色体共缺失的神经胶质瘤被定义为星形细胞瘤(WHO2-4级,4级可能存在CDKN2A/B纯合性缺失,如果还存在PTPRZ1-MET融合可以使用伯瑞替尼进行治疗)。IDH1/2突变的2级或3级少突胶质细胞瘤或星形细胞...
胶质瘤领域重大突破:2级IDH突变型首个靶向疗法获批
胶质瘤是一类脑部肿瘤,影响正常的大脑功能并引起各种症状。携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型弥漫性胶质瘤是50岁以下成人最常见的恶性原发性脑肿瘤。现有的治疗方式无法治愈胶质瘤,并且如果没有积极治疗,胶质瘤将继续生长并浸润到正常的脑组织中。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准施维雅VORANIGO(vorasidenib,沃拉西...
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。8月6日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名为Voranigo),用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童...
施维雅VORANIGO??获得FDA批准成首个针对IDH突变2级胶质瘤靶向疗法
在健康的人体细胞中,一类称为异柠檬酸脱氢酶(IDH)的基因会帮助分解营养物质并为细胞产生能量。IDH1和IDH2的突变与多种癌症有关,这类突变会阻止细胞分化或特化为其应有的细胞类型,进而可能引发细胞失控生长。在IDH突变胶质瘤中,VORANIGO??通过抑制突变IDH1和IDH2酶的活性,帮助控制疾病进展。美国脑肿瘤协会主席...
首个针对IDH突变2级胶质瘤的靶向疗法获FDA批准
胶质瘤是一类脑部肿瘤,影响正常的大脑功能并引起各种症状。IDH突变型弥漫性胶质瘤是50岁以下成人最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前,现有的治疗方式无法治愈胶质瘤,并且如果没有积极治疗,胶质瘤将继续生长并浸润到正常的脑组织中。在健康的人体细胞中,一类称为异柠檬酸脱氢酶(IDH)的基因会帮助分解营养物质并为细胞产生...
二十年来重大突破!FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤
8月6日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名为Voranigo),用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切(www.e993.com)2024年9月27日。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
...??(vorasidenib)获得FDA批准 成为首个针对IDH突变2级胶质瘤...
在健康的人体细胞中,一类称为异柠檬酸脱氢酶(IDH)的基因会帮助分解营养物质并为细胞产生能量。IDH1和IDH2的突变与多种癌症有关,这类突变会阻止细胞分化或特化为其应有的细胞类型,进而可能引发细胞失控生长。[4]在IDH突变胶质瘤中,VORANIGO??通过抑制突变IDH1和IDH2酶的活性,帮助控制疾病进展。
施维雅与艾德生物在中国合作开发弥漫性脑胶质瘤IDH1/2伴随诊断试剂
该试剂将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中国患者。施维雅全球转化医学负责人FabienSchmidlin表示:“作为IDH突变肿瘤领域的创新者,我们深信早期检测IDH1和IDH2基因突变在治疗弥漫性脑...
艾德生物:与施维雅签署伴随诊断合作协议
(以下简称“施维雅”)签署伴随诊断合作协议,公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品,用于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和2基因突变;该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的...
行业动态 | 贝达药业BPI-221351片药品临床试验申请获受理|药学...
BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型IDH1/IDH2小分子双抑制剂,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。IDH1和IDH2基因突变会导致细胞内致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG,R-2-hydroxyglut...