被康方生物挑战后,默沙东决定出手

不过，“药王”在手的默沙东至少面临两大隐忧：其一，K药为默沙东贡献超4成营收，但一项关键专利将于2028年到期，默沙东必须减少对K药的营收依赖；其二，2024年5月，中国创新药企康方生物（09926.HK）宣布其一项PD-1/VEGF双抗AK112双抗药物的临床试验疗效打败了K药，这意味着该靶点的双抗有取代单独靶向PD-1的K药的...

默沙东天价背书双抗 康方生物一夜封神

自2022年6月,康方生物全球FIC双抗AK104获批上市以来,两年多的时间,康方生物的夏瑜博士一直在给国内的医药人和医药分析师宣传和科普双抗药物不是两个单抗的组合而是一种全新机制的药物。但夏博士喊破嗓子,却少有人信,无论是之后康方生物的第二个全球FIC双抗AK112头对头战胜K药的优异数据在全球最顶级学术会议和学术...

康方生物今年再融19.42亿港元 七成用于加速推进新药全球开发

康方生物董事长夏瑜此前接受经济观察网时表示，现阶段的康方生物虽然有了造血能力，但为了未来有更好的发展，现阶段还会有相当规模的研发支出。在市场还比较好、公司还不缺钱的时候，让现金流更加充裕非常必要，企业不能等真正缺钱了再融资。康方生物称，本次股票配售获得了国际投资机构的认可，最终实际认购的投资机构...

双抗龙头康方生物,融资超19亿港元

2024年,康方生物披露了依沃西与默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,下称“K药”)“头对头”研究的中期分析结果,在治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究中,依沃西组较帕博利珠组有重大临床获益。依沃西组的中位无进展生存期显著延长,达到11.14个月,...

四年近80亿!康方生物再获大额融资

9月9日康方生物公布依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112-303/HARMONI-2)III期数据,并表示依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物,随后股价应声大涨15.77%。9月30日及10月1日,康方生物又先后宣布两个核心产品获得了国家药监局的上市...

康方生物胃癌适应症创新药获批上市 公司回应:将积极筹备医保谈判

20余项临床试验正在推进????????基于此,康方生物对记者表达了对后续商业化的信心(www.e993.com)2024年11月23日。“开坦尼优异且更全面的临床获益,增加了临床应用的便利性和确定性,这些价值增益将为开坦尼的商业化成功奠定基础。”康方生物称。????????前述行业人士还认为,基于开坦尼作为单药治疗的优秀疗效及安全性,后续,康方生物...

康方生物一日内两款新药获批

另外,中国是胃癌发病率极高的国家,全球每年的新发胃癌患者有四成在中国。而在卡度尼利单抗当前于国内获批一线胃癌适应症之前,今年4月,康方生物曾公布,卡度尼利单抗的临床试验数据显示,在PD-L1表达小于5的人群中,产品中位总生存期为14.8个月(对照组为11.1个月),显示了在PD-L1低表达人群中的获益状况。

一线胃癌全人群获批!康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个...

卡度尼利是同时靶向PD-1和CTLA-4的全新机制的免疫疗法双特异性抗体新药,充分的循证医学证据和临床试验数据,强有力地展示了其联合方案对于胃癌全人群的显著临床获益。区别于现有的PD-1单抗联合方案,卡度尼利对于PD-L1低表达/阴性人群的也展示出临床显著获益。康方生物将在全球范围不断挖掘卡度尼利临床价值。

十余款创新药在中国头次获批临床试验!来自海创药业、康方生物...

吉源生物申报的人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液获批临床试验,拟开发治疗2型糖尿病。贝思奥生物申报的BN-1001眼用注射液获批临床,拟开发用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)。联环药业和中国药科大学联合申报的吸入用LH-1901获批临床,拟开发治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。普祺医药申报的PG...

全球首创!康方生物新药“依达方”临床试验达预期,公司股价创新高

依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果,有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。康方生物和海外合作方SummitTherapeutics对依沃西在全球范围内开展III期临床研究获得成功充满信心和期待,依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局,也让更多中国创新药走向全球的前景充满希望。