怡和嘉业参与制定6项呼吸医疗器械ISO标准发布

今年9月，怡和嘉业检测和校准实验室获得了中国合格评定国家认可委员会实验室资质认可，这标志着该实验室可以在批准业务范围内与包括国际实验室认可合作组织、国际认可论坛、太平洋认可合作组织和亚太实验室认可合作组织在内的全球35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构以及54个实验室认可机构实现互认，并在提升产品...

什么是ISO/IEC 17025:2017实验室操作规范管理体系认证?

ISO/IEC17025:2017是最新的修订标准,该标准是在国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)之间合作发布的。通过ISO9001或ISO14001认证是对有效管理体系的认可,而ISO/IEC17025则是对实验室技术能力的认可。认可是指认可机构在评估和确认后正式声明的实验室有效地满足了ISO17025的要求,以根据其认可的范围进行测试。I...

ISO17025 检测物品的处置和管理程序---实验室管理体系文件

4.6.1检测物品流转过程中,检测各阶段的负责人应对检测物品的保密承担责任;样品管理员应对检测物品的保存、安全、保密、完好负责,并对在检期间的检测物品管理实施监督。4.6.2当客户对检测物品保密有特殊要求时,实验室应将物品、附件和技术资料在每日下班前送回检测物品库由行政管理员保管。4.6.3检测物品在受检中不...

ISO17025 确保检测结果质量的控制程序---实验室管理体系文件

1.0目的:采取有效的纠正和预防措施,消除已经发生和潜在的不符合工作偏离管理体系或技术运作中的政策和程序造成的影响和后果、以及其它不安全和有损实验室信誉和客户利益的隐患。2.0适用范围:适用于不符合工作和偏离管理体系或实验运作中的政策和程序的纠正措施的选择、实施和监控以及预防措施的制定、实施和监督。3.0职...

喜报!佳医实验室顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

佳医实验室顺利通过ISO15189认可现场评审,标志着佳医实验室管理体系和技术能力达到标准化、规范化的国际水平,这是佳医实验室全体同仁长期以来不懈努力、持续改进的结果,也是实验室始终将质量管理作为生命线,高度重视检验质量、不断提升服务能力的体现。佳医实验室作为成都高新区唯一一家全国资第三方医学检验实验室,在...

什么是ISO 17025实验室管理体系认证?

ISO17025是国际标准组织(ISO)针对实验室管理体系制定的一项国际标准,旨在通过统一的规范和要求,提高实验室的管理水平、保证实验数据的准确性和可靠性,进而促进全球实验室间的相互信任和合作(www.e993.com)2024年11月23日。一、组织管理在ISO17025中,组织管理是实验室管理体系的基石。它要求实验室建立明确的管理架构,明确各级人员的职责和权限,确...

河北工程大学附属医院医学检验科 通过ISO15189医学实验室认可现场...

ISO15189质量管理体系是医学实验室质量和能力认可的专用要求,是国际公认的医学实验室认可标准。通过认可标志着医学检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,出具的检验报告获国际认可,能在全球认可实验室互认。在实验室现场评审中,评审专家依据ISO15189医学实验室认可准则及其各领域的应用说明、...

喜讯!凉山州第一人民医院通过ISO15189医学实验室质量与能力认可...

2023年12月15日-17日,经过为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,凉山州第一人民医院通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。此次认可标志着州一医院检验科的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈进,认可项目的检测结果达到国际互认。

为打造高质量医学检验实验室提供模式参考

同时，针对医学实验室质量管理现状，一个全面的质量管理体系能够指导医学实验室更为系统、科学地进行质量管理，进而促进服务质量不断提高、医学实验室核心竞争力不断提升。发布会现场。活动主办方供图“截至2023年11月，我国通过ISO15189认可的实验室已接近800家，还有很多医院检验科、第三方医学实验室、输血科、病理科...

ISO15189换版后不符合项目对照分析及换版策略

目前,实验室面临着巨大的ISO15189换版或遵循新版要求的压力。为此,提出如下ISO15189:2022换版的工作策略。换版工作策略(1)再学习、再培训:对标准新版内容与要求进行全面系统学习,对相关人员实施新版培训。(2)条款差距分析:对照新旧版标准,系统分析现有管理体系与新版要求的差距。