大咖齐聚,向“心”而行 | 共话ASCVD剩余风险优化管理

抗炎在心血管剩余风险管理中具有重要作用,传统剩余炎症风险标准为hs-CRP≥2mg/L,而近期程翔教授等研究发现hs-CRP水平≥1mg/L即存在剩余风险增加的可能。如炎症剩余风险的管理结合CRP水平,可明显提高患者获益。请袁祖贻教授谈谈抗炎治疗在ACS/PCI术后患者中的应用进展,临床可采取哪些有效策略?袁祖贻教授:动脉粥样...

...获批 NATALEE 全人群辅强适应症,识别复发风险助力患者更好获益

由此可以看出,随着不同数据的公布,已经越来越明确较之以往更广阔的HR+早期乳腺癌患者可以从瑞波西利的治疗中取得获益。另外也值得强调的是,同上一个数据相似,在所有N0患者中,仅有约10%的N0患者符合NATALEE研究的入组标准并且相对于其他N0患者具有明显升高的复发风险。所以在临床工作中如何准确识别...

...试验中展示出生存获益的免疫疗法,与安慰剂相比,将患者死亡风险...

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人SusanGalbraith表示:"在同步放化疗后,度伐利尤单抗总生存期的显著提高对局限期小细胞肺癌的治疗具有变革性意义。这些巨大的成就凸显了我们提升早期肺癌生存率的雄心壮志,我们期待与监管机构合作,尽快将度伐利尤单抗惠及这些患者。"ADRIATIC临床试验摘要度伐利尤单抗的安全性总体可...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

当然,参与临床试验也可能获得一些潜在的益处。如可能有机会获得最新的治疗机会,提前从未上市的新药中获益;绝大多数临床试验都是免费提供试验药物和检查甚至住院;开展临床试验的机构一般都是在该领域比较权威的医院,参与者可能得到更多专业医生的关注和照料。此外,参加临床试验也是一种对社会和医学研究的贡献,有助于推动医...

重塑ACS抗栓格局:探讨风险与获益的平衡之道

转自:医学界本文将介绍患者和心脏病专家对急性冠脉综合征管理的看法,以及抗血小板治疗的益处和风险。急性冠脉综合征(ACS)是一种严重的心血管疾病...

【ICH基础知识500问】E2C:定期获益-风险评估报告(下)

综合获益-风险分析,包括利益-风险背景-医疗需求和重要替代疗法、获益-风险分析评估;结论和行动;PBRER的附录,撰写人员需针对实际情况和需要将必要的信息按指南要求添加在附录里(www.e993.com)2024年11月24日。问:PBRER相对于PSUR,其理念发生了质的改变,风险和效益的综合评估更加符合我们对药物安全性、有效性平衡的要求,更具有实际意义。E2C指南...

今晚直播 | 学习落实《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术...

近日,国家药监局药品审评中心发布《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),该指导原则旨在阐明患者体验数据的定义、分类,和基于患者体验数据进行获益-风险评估的适用范围、科学考量、与审评机构的沟通等,为申办者如何运用患者体验数据支持上市注册申请及全生命周期的获益-风...

...风险!湖南省人民医院乙肝临床治愈门诊开诊,帮助患者实现临床治愈

湖南省人民医院肝病内科副主任医师廖金卯介绍，慢性乙型肝炎临床治愈是指在通过干扰素等抗乙肝病毒治疗后，达到血清中检测不到乙型肝炎病毒、乙型肝炎表面抗原转阴、转氨酶正常、肝组织学正常或只有轻微的改变，进而发生肝硬化、肝癌的风险就会大大降低。因此，临床治愈对于慢性乙型肝炎病人来说有重要意义。5月13日，湖南省...

老药新用!低剂量抗炎神药秋水仙碱为什么能使ASCVD患者获益

Shah等引用了CANTOS试验二次分析的结果:hsCRP降低程度与心梗、卒中或CVD死亡风险降低相关。二次分析显示,与安慰剂治疗患者相比,应用卡那单抗治疗且hsCRP水平≥2mg/L患者的风险降低5%(无统计学意义),应用卡那单抗治疗且hsCRP水平<2mg/L患者的风险显著降低25%(有统计学意义)。

晚期乳腺癌的 HER2 靶向治疗:获益和风险

这种设计有助于更全面地分析已经接受另一种ADC治疗的患者中ADCs的有效性。在本试验中,研究观察到PFS有所改善,试验组表现出明显优势(中位PFS为7.0个月vs4.9个月;HR0.64,p=0.002)。在就诊时,SYD985组显示出OS获益趋势,但未达到统计学意义(HR0.83,95%CI0.62-1.09,p=0.153)。