...选煤厂设备健康评价专利,提高了设备健康评价准确性和设备安全性

大连英达士申请基于场景分析的选煤厂设备健康评价专利，提高了设备健康评价准确性和设备安全性金融界2024年12月9日消息，国家知识产权局信息显示，大连英达士智能科技有限公司申请一项名为“基于场景分析的选煤厂设备健康评价方法及系统”的专利，公开号CN119090365A，申请日期为2024年11月。专利摘要显示，本发明公开...

技术应用 | 应用研发安全性评价体系探索

成方金科的应用研发安全性评价基于两点考虑:评价的相对性和动态性。评价的相对性意味着评分是基于组织内其他系统的比较,而非绝对的分值判断。动态性则体现在当面对个体新漏洞的威胁时以及整体应用安全性水平发生变化时,评价结果动态变化。一方面,一旦出现与我方系统相关的新漏洞,系统的安全性评分将随之降低;另一方面,鉴于...

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力 国家药监局药品评价...

药品安全性主动监测(以下简称主动监测)则是获取临床用药真实世界数据用于上市药品安全性评价的重要路径。主动监测是采取持续有组织的方式,主动收集一个或多个来源的数据,进而利用数据评价药品安全性的过程。主动监测可以识别并收集难以通过自发报告方式获取的不良事件,主要涉及:特定药品,识别评价与患者服用特定或特定组合药...

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力

药品安全性主动监测(以下简称主动监测)则是获取临床用药真实世界数据用于上市药品安全性评价的重要路径。主动监测是采取持续有组织的方式,主动收集一个或多个来源的数据,进而利用数据评价药品安全性的过程。主动监测可以识别并收集难以通过自发报告方式获取的不良事件,主要涉及:特定药品,识别评价与患者服用特定或特定组合药...

市政府关于印发连云港市地震安全性评价管理办法的通知

第四条市地震工作主管部门负责本市建设工程抗震设防要求和地震安全性评价的管理工作,其主要职责是:(一)贯彻执行国家、省、市有关工程抗震设防和地震安全性评价方面的法律、法规、规章和规范性文件;(二)对外省单位在本市行政区域内承担建设工程地震安全性评价任务进行登记验证;...

金迪克: 江苏金迪克生物技术股份有限公司2023年年度报告

从临床前研究、质量标准确定、药效药学研究和安全性评价,到临床试验、提交新药注册和工艺开发等(www.e993.com)2024年12月20日。对于某些与研发活动有关的部分关键技术攻关、测试活动以及部分临床试验研究等,公司也会与独立的第三方合作机构开展研发合作。(三)??所处行业情况????(1)所处行业...

2023年全球及中国非临床安全性评价行业现状,国内市场集中度仍处于...

1、定义及种类非临床安全性评价是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性,是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价服务包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性...

CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在...

...我国临床实践中伏硫西汀治疗工作人群抑郁症的有效性和安全性...

??有效性1.功能改善本研究将席汉残疾量表(SDS)总分下降≥4分定义为临床相关改善。在伏硫西汀治疗第8周时,整体功能呈临床相关改善,其在第24周时得到进一步改善。相较于基线,在第8周和第24周时SDS总分分别下降5.4(0.3)和8.7(0.3)(全部P<0.001)。

【药政】2024年11月医药行业政策关注

11月,FDA发布《基于寡核苷酸的疗法的非临床安全性评价》和《常见问题—开发潜在细胞和基因治疗产品》指南草案;国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》以及...