科学计算内毒素限值:确保药品安全的关键路径
总的来说,K值取决于给药途径。对于静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)产品,K=5EU/(kg·h);对于鞘内给药(IT)产品,K值显著降低至0.2EU/(kg·h)。对于放射性药物,则非鞘内给药途径的K=175EU,鞘内给药途径的K=14EU。M=ml/(kg·h)M=mg/(kg·h)M=U/(kg·h)内毒素限值公式中的分母“M...
李涛浪&吕俊远教授:内分泌联合化疗新辅助治疗局部晚期HR+/HER2...
此外,III期临床研究METEORA-II[13]显示,与静脉注射紫杉醇相比,长春瑞滨+环磷酰胺+卡培他滨(VEX)口服方案在HR+/HER2-MBC患者中TTF和PFS显著延长,中位TTF为8.3个月vs5.7个月,中位PFS(mPFS)为11.1个月vs6.9个月。在另一项研究中,Rashad等人[14]评估了应用卡培他滨联合内分泌治疗(来曲唑或他莫昔芬)一线治...
进口“救命药”退出中国了!无药能替代,患者靠它重新续上药
广州妇儿中心院长、新生儿专科主任医师周文浩表示,这次广妇儿成为“港澳药械通”指定医疗机构,为罕见病患者增加了一个非常重要的获药路径,即在港澳上市的各类罕见病药物,可以申请引进,这对于改善罕见病患者药品可及性差的治疗困境意义重大。◎医院药房。/图:作者摄“在香港澳门上市的各类罕见病药物,我们能够通过...
让抗肿瘤单抗药物从「静脉」变身「皮下」,需要勇闯哪些难关?
从血药浓度-时间曲线来看,曲妥珠单抗皮下制剂600mg固定剂量输注,与8/6mg/kg和4/2mg/kg静脉给药方案输注,在1~7个治疗周期内的血药浓度均大于目标药物稳态(Cmin,ss,20μg/mL),但静脉输注的药峰浓度(Cmax)则明显高于皮下输注的Cmax5。由此可以看出,曲妥珠单抗皮下制剂600mg固定剂量可以保证药...
他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结(1...
该试验在19个国家,44个中心共招募了225例ATTR??PN患者,以2:1随机分配进入试验组(n=148)或安慰剂组(n=77),分别接受0.3mg/kgPatisiran或安慰剂治疗,静脉注射,Q3W。两组受试者在输注当天均接受术前用药以减轻输液反应。主要终点为给药第18个月时改良神经病变损伤评分+7(mNIS+7)相比基线的...
Nat Commun:科学家成功开发出能将化疗药物直接运输到肿瘤位点的...
综上,本文研究结果表明,在小鼠模型中,通过静脉注射特别设计的植物乳杆菌,不仅能够成功让细菌在鼻咽癌肿瘤中定植,有效抑制肿瘤生长高达67%,还显著增强了化疗药物SN-38的治疗效果,提高了54%的疗效(www.e993.com)2024年9月27日。(生物谷Bioon)参考文献:Shen,H.,Zhang,C.,Li,S.etal.Prodrug-conjugatedtumor-seekingcommensals...
药明巨诺-B(02126)在EULAR 2024公布瑞基奥仑赛注射液用于治疗活动...
药明巨诺-B(02126)发布公告,该公司在2024欧洲风湿病学大会(EULAR2024)上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的最新临床数据。瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性和疗效资料更新(摘要编号:3246;壁报编号:POS0054)...
纳米催化医学是肿瘤治疗新路径——专访中科院院士、中科院上海...
临床上有骨质疏松的化疗药物,但毒性太大,能不能用无毒材料做?我们发明了一种钙铝层状双氢氧化物,这种材料是一种纳米的片状,通过表面修饰后静脉注射,可以靶向达到骨质疏松部位。材料达到病灶后,通过一种化学反应达到两个目的,既治标,消除病灶里面的酸性,又促进成骨,逆转免疫微环境。实验中这种材料用上去,...
全球首创!武汉理工团队成功研制可注射溶栓纳米机器人
具体治疗策略为MB@PSS纳米粒子悬浮液通过静脉注射到生物体内,然后会以单个粒子形式分散在血液循环系统中。在血栓上游通过梯度磁场将MB@PSS纳米粒子在该部位高效富集;然后在交变磁场控制下组装成HPB-NRs集群导航运动到血栓病灶部位,最后通过协同“运动靶向”给药和机械破坏进行安全高效的溶栓。体外实验和大鼠活体实验均...
药物递送白皮书:资本寒冬逆势火热、近3年吸金443亿,万物偶联最具...
同样作为引导小核酸药物突破发展的递送技术,GalNAc和LNP都能在肝脏很好的蓄积和摄取,但GalNAc相比LNP更有优势:临床上利用GalNAc结合的小核酸药物通过皮下注射给药(静脉给药会被肾脏迅速清除)可以达到较好的药物分布效果,延长参与循环时间,作用时效长达数月甚至半年;此外,利用皮下注射的给药方式也更加快捷和容易,减少了...