诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

总的来说,这种改良的智能胰岛素有望降低低血糖风险和满足进食时快速起效胰岛素的需求,改善糖尿病的治疗。这种双重特性的结合应该能够使胰岛素更积极地调整血糖水平,在不增加低血糖风险的情况下将血糖控制在正常水平,从而改善糖尿病所带来的短期和长期风险及并发症,而目前的胰岛素无法做到这一点。版权声明本网站所有注明...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及现有替代品——包括另一种长效胰岛素Tresiba。该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

依柯胰岛素是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合亲和力;②将B链16位Tyr(酪氨酸)替换为His(组氨酸),降低分子对人胰岛素受体的亲和力。除了单药依柯胰岛素和依柯胰岛素+胰岛素以外,诺...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药...

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

根据世界卫生组织(WHO)的统计，全球有超过4亿糖尿病患者(www.e993.com)2024年11月23日。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在...

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近日采纳积极意见,推荐诺和诺德(NVO.US)的Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)获得欧盟成人糖尿病治疗上市许可。公司预计在未来两个月内收到最终许可。目前,美国FDA与中国监管机构的审评结果尚未公布。

每周注射一次胰岛素未获FDA通过,长效降糖药将何去何从?

7月11日,诺和诺德发布消息表示,其一周一次的胰岛素产品未能获得美国食品药品管理局(FDA)批准。7月15日,北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户端记者,此次FDA提出质疑的原因是该药物针对1型糖尿病患者有低血糖风险。一款药物要获批上市,最重要的两个因素分别为有效性和安全性。目前来看,该款长效胰...

超长效胰岛素获批,一周只需一针

诺和诺德一组数据显示,93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此,无论是患者还是医生,都希望能够通过减少注射次数来提高治疗依从性,并良好的控制血糖。不止诺和诺德,国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的...