学术月之声丨新药研发如何突破重围?

例如，他们以中医“寒、热”诊疗概念为切入点，构建了中医“寒证”“热证”的生物分子网络，揭示了寒热证与代谢-免疫失衡相关的生物学基础，并发现了寒热相关疾病发生发展的机制和清热、散寒等药物的作用机理，研发了中药新药和肿瘤治未病的创新体系。李梢表示，大数据与AI技术促进了中医药研究，带来现代化和国际化新...

上海工程技术大学2025研究生考试大纲:药学综合

《药理学(第九版)》,陈忠、杜俊蓉主编,人民卫生出版社。(一)药物化学考试题型:名词解释、简答题、论述题考核范围:包括以下13章中70个核心知识点。总论第1章绪论考核内容药物化学的定义(1)NCE(2)、IND(3)、候选药物(4)的定义新药发现的四个主要阶段及其具体内容(5)新药开发阶段的...

CDE发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》

改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等,指导企业规范开展相关研究,药审中心组织制定了《化学...

CDE节前5连发!改良新药临床药理学研究、药品研发生产合规审查等多...

改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等,指导企业规范开展相关研究,药审中心组织制定了《化学...

突破7000亿!中药行业稳增长,重磅中药新药如何培育?

中药复方是中医药学传统理念和智慧的典型代表,是中药新药的重要组成部分,是中药研发创新成果的重要体现,然而中药复方的现代研究仍存在诸多不足与挑战。香港浸会大学药学博士、华药君康高级顾问黄韬如何通过循证医学展示传统中药的临床疗效,扩展临床用途,为古方新药的现代研发提供基础,是目前中医药研发面临的挑战。香港浸会...

浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍

比如VEGF抑制剂Eylea药物开发过程中,既检测了Eylea浓度,也检测了结合VEGF的Eylea浓度(www.e993.com)2024年11月23日。玻璃体内,只有游离Eylea可以达到视网膜和脉络膜等作用位点,发挥药理学活性。而在外周,VEGF-Eylea才是长期存在的主要药物形式,对解释毒理学发现非常关键。因此眼部给药的生物药物要注意检测不同的活性形式。

药学考研学校推荐

在选择药学考研专业时,还需要考虑未来的职业发展方向。不同的专业方向对应着不同的职业出路,比如药物分析专业可以在药企、医院等单位从事药物分析工作;药理学专业则适合从事新药研发和临床药理学研究等方面的工作。最后,多与老师和同学交流,听取他们的建议。????...

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

IND,即研究中的新药,通常指的是那些还未获得上市许可、正处于临床试验各个阶段的药物。提出IND申请,主要是为了向药品监管机构证明该药物进行临床试验的安全性和合理性。只有当监管机构点头后,我们才能正式开始临床试验。按照《药品注册管理办法》的相关规定,当研究者完成了药学、药理毒理学等前期研究后,需要按照要求提交...

考研方剂学专业就业方向

药剂师考研方向不仅要考虑个人兴趣,还要考虑职业发展。不同的方向在职场上的需求和前景是不同的,药剂师们应该选择与自己未来职业规划相符合的方向。比如,如果你想在药企从事新药研发工作,可以选择药物化学与分子药理学方向;如果你想在医院从事临床药师工作,可以选择临床药学方向。

产品销售表现亮眼??资本关注热度走高 化药改良型新药产业发展...

近年来,新修订《药品注册管理办法》《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》等文件出台,从法规层面确定了改良型新药的地位,指导改良型新药临床试验路径,明确化学药改良型新药的临床药理学特征等,规范并鼓励改良型新药研发。根据国家药监局药品审评中心(CDE)数据,截至2023年12月,我国有276款改良型新药处于临床试验...