上海医药控股子公司常州制药厂的艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产

挖贝网7月23日,上海医药(601607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的艾曲泊帕乙醇胺片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01665),该药品获得批准...

正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

正大天晴为香港上市公司中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病和呼吸业务药物研发和生产的知名基地,在2023年度中国医药工业百强企业榜名列第12位。近年来,正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,公司年研发投入占销售收入的12%以上。为了更好地应对未来发展挑战,集团近年将数字...

4家首仿同日获批,146亿「造血神药」之战

近日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,江苏奥康赛药业、正大天晴药业、齐鲁制药和四川科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片同时获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这标志着在ITP药物艾曲泊帕乙醇胺片的首仿竞争中,4位获胜者同时出现。2017年,诺华原研艾曲泊帕乙醇胺片在中国获批上市(商品名:瑞弗兰),用于治疗ITP,...

抗血小板药物那么多,我为啥选择仿制药替格瑞洛?

替格瑞洛集采药疗效有保障,可放心使用以安贞医院为例,共纳入4个生产厂家的替格瑞洛药品,仿制药组有泰仪(生产厂家:深圳信立泰药业)、安欣芬(生产厂家:正大天晴制药)、康迈瑞(生产厂家:上海汇伦江苏药业),原研药为倍林达(生产厂家:阿斯利康制药有限公司)。回顾性收集2019年1月至2021年12月期间在首都医科大学附属北京...

正大天晴破冰,仿制药开启新战局?

1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。晴维时由此成为国内药品专利链接制度实施以来，首个以“首仿获批+首个挑战专利成功”的身份，获得12个月市场独占期“奖励”的仿制药物。一直以来，全球仿制药企在美国市场对于首仿都情有独钟，这是因为在药品...

中国生物制药“消失的七年”

尽管遭遇集采风暴，但中生制药业绩却并未出现断崖式下跌，核心原因在于创新药产品的顺利接棒(www.e993.com)2024年11月23日。正大天晴是中生制药的核心子公司，其前身就是连云港的东风制药厂（天晴制药厂）。2018年5月，正大天晴药业自主研发的1.1类新药安罗替尼获批上市，这是一款口服的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制VEGFR、...

案例| 南京正大天晴高端制剂智能制造工厂

南京正大天晴制药有限公司成立于2001年,由正大制药、江苏农垦等股东投资创建,是一家产品涵盖心脑血管、肿瘤、消化、泌尿等领域的中国化药综合实力百强企业。公司先后获评江苏省智能制造示范车间、工厂,同时也是江苏省绿色工厂、五星级上云企业。二、“智改数转网联”主要经验做法...

正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市

南报网讯(记者张希)记者昨天从江宁高新区获悉,近日由亿一生物制药(北京)有限公司自主研发、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”),获得欧盟委员会批准上市销售。至此,艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创...

三大巨头遭“围攻”,正大天晴、健康元加速百亿吸入制剂国产替代

2022年,正大天晴吸入制剂医院端销售额11.37亿元,受集采因素影响,销售额下降41%。正大天晴吸入制剂医院端销售额(单位:亿元)数据来源:药融云数据库、药融咨询整理健康元药业集团目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。健康元吸入制剂已上市8个品种(数据截至2024.4),其中吸入用复方异丙托溴铵溶液是国家开展仿制药一...

仿制药竞争白热化,龙头药企重点布局高端“首仿药”

1月2日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网披露信息显示,正大天晴依维莫司片获批上市,拿下该品种“首仿”。近年来,在政策推动之下,仿制药注册门槛提高,政策力挺高质量仿制药,市场迎来大洗牌。市场规模大、竞争对手少、仿制门槛高的品种,成为实力药企重点布局对象。据米内网及药融云的数据显示,仅2023年前三季度,获批...