生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究

在开发期间,研究者需要根据临床安全性、有效性、免疫原性和药动学影响对药物质量属性进行评估,以确定其是否为关键质量属性,针对关键质量属性建立相应的控制策略,选择特定检测项目的分析方法,并对检测结果制定合理的可接受范围[1-2]。分析方法作为质量控制的重要组成部分,决定了质量控制体系的可靠性和准确性。分析方法...

未来已来,人力资源管理如何应对不确定性?

(2)通过预测分析,企业可以更早地制定应对策略,减少因不确定性带来的负面影响。3、弹性人员配置:(1)根据业务需求的变化,灵活调整人员配置。例如,在业务高峰期增加临时员工或外包人员,在业务低谷期减少人员数量。(2)通过弹性工作安排和兼职模式,增强企业的灵活性。4、持续优化招聘策略:(1)根据预测分析的结果,...

关于举办2024年中国药学会药物分析专业委员会学术年会的通知(第一...

(一)征文范围1.药品标准、标准物质与质量控制2.中药全产业链质量控制现代化分析新手段和新技术3.中药注射剂再评价4.化学药物、抗生素药品等的质量分析研究5.口服制剂及注射剂一致性评价研究6.生物医药研发和质量分析的新理论、新技术、新方法7.基因、蛋白、代谢、细胞组学等分析检测方法研究8...

高边坡勘察新技术在水利工程中的应用现状、挑战与展望

此外,贝叶斯网络、模糊数学等不确定性分析方法在高边坡稳定性评价中也得到应用。针对边坡失稳的多因素复杂影响机制,这些方法可建立起影响因素与稳定性之间的非确定性关联模型,为定量评估边坡失稳概率提供了新途径。典型工程案例分析——锦屏一级水电站大奔流沟料场500m级特高人工边坡锦屏一级水电站大奔流沟料场位于...

【专家视角】多模型耦合的流域水土流失监测方法研究

从全年分析,除了在率定期内的模拟值在非汛期的相对误差较汛期更小,其余阶段的汛期的相对误差都较非汛期更稳定和更小。由此可知,SWAT模型在该流域对于水沙的预测在汛期的效果略高于非汛期。除此之外每个阶段的11月份都存在较大不确定性,可能是由于11月份处于汛期末端和非汛期的过度阶段,导致模型对于水文模拟...

如何理解和把握社会科学及其特殊性

因此,社会科学无法应用实验室方法,只有科学抽象法才能深刻地揭示社会关系及其规律(www.e993.com)2024年11月24日。马克思指出:“分析经济形式,既不能用显微镜,也不能用化学试剂;抽象是唯一可以当作分析工具的力量”。实际上,不仅分析经济形式,对于整个社会科学来说,抽象都是“唯一”可以当作分析工具的力量。

咨询工程师一个月能过2门吗?可以!但必须用这3个极端复习方法

第二大难的科目,主要内容其实始终围绕着项目的决策上。不过考察的能力也广,想要做出决策就需要对市场战略、市场营销、工程技术、财务分析、经济分析、概率分析、风险分析等方面的内容有足够的涉猎。因此学习时必须注重相互之间的联系,综合灵活运用。难点就在于这三章:可研报告、建设方案比选与研究、不确定性分析与风险...

王胜捷|生成式人工智能文本与数据挖掘的合理边界与侵权规制

仅有“表达性使用”方存在侵权风险,本文的探究范围亦限于此。在理论上,域外立法也已对该问题有了较为充分的实践。欧盟在2019年通过的数字单一市场版权指令中增设了文本与数据挖掘例外,英国版权法第29条也规定了包含文本与数据挖掘在内的著作权例外规则,避免适用得过分严格,归为“有条件的例外”这一模式。美国作为...

新型电力系统电力电量平衡的挑战、应对与展望

(五)多周期平衡能力分析、预警及预决策技术由于风光新能源发电具有强随机性,煤炭、天然气受市场价格、国际形势及极端天气影响,供应预测难度加大,电源发电能力不确定性增强。分布式电源接入、电动汽车等多种类型负荷出现,引起负荷侧运行特性改变。发用电双侧强随机导致准确掌控系统平衡能力难度增大,因此,需要计及多重随机...

从定点到SOP,汽车零部件开发的关键节点解析

定点阶段:确定设计方向、技术规格和供应商选择,应对市场需求不确定性、技术选择风险及供应链管理复杂性。深入分析有助于精准把握市场需求,制定合理技术规划,并构建稳定供应链。A样阶段:将设计方案转化为实物,进行初步设计、制造和功能验证。主要挑战包括设计变更、制造难度和验证周期。通过优化设计和提高制造效率,可以加速...