吸入剂5大集采品种止跌!“销冠”易主,正大天晴、普锐特上榜,鲁南...
此外,6个品种为独家过评,分别是上海恒瑞医药的吸入用地氟烷、斯洛文尼亚莱柯的糠酸莫米松鼻喷雾剂、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱、北京泰德制药的吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末、长风药业的氮??斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(盐酸氮??斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)、健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。5个集采...
南京正大天晴独占鳌头,首仿2亿+重磅药苯磺酸美洛加巴林片!
2024年至今,南京正大天晴制药有沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片、氯苯唑酸葡胺软胶囊4个品种过评,其中来特莫韦片斩获国内首家过评+首仿。参考来源:[1]CDE官网[2]药融云数据库<END>
30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期
正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)则于今年4月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是头个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。4月份,国家药品监...
超40个品种优先审评火热来袭!正大天晴、海思科……“弯道超车...
正大天晴、海思科……“弯道超车”,康缘中药1类新药亮眼近日,CDE官网显示,辽宁海思科制药的HSK21542注射液被纳入优先审评品种名单,拟用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。今年以来,已有超过40个品种(受理号超过60个)被纳入优先审评名单,涉及恒瑞医药、正大天晴药业集团、信达生物等企业。从优先审评理由来看,纳入突破性治疗...
...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...
随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗...
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
集采之后,来那度胺胶囊共有8家企业拟中标,分别为常州制药、扬子江药业、豪森药业、双鹭药业、齐鲁制药、四川美大康华康药业、正大天晴及外资企业Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited(www.e993.com)2024年8月31日。其中,常州制药中标价格最低,21粒(25mg)/盒规格的药品拟中标价为132.52元。倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次...
大涨187%!正大天晴首仿药迎劲敌,杭州药业抢国产第2家
目前,除了原研药企和已获批的正大天晴,还有包括江苏万邦生化医药、成都倍特药业、四川科伦药业等在内的21家药企正在摩拳擦掌,跃跃欲试。这场仿制药的角逐,俨然已经成为了一场没有硝烟的战争。在这场激烈的竞争中,杭州九源基因工程无疑是一匹值得关注的黑马。作为一家新兴的生物制药企业,它已经在依诺肝素钠注射...
正大天晴1类创新药获批上市
近日,中国生物制药公告其下属正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症已获国家药品监督管理局批准上市。资料显示,贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫...
正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大
近日,中国生物制药旗下企业正大天晴研发的利拉鲁肽注射液成功获得国家药品监督管理局的上市许可,专为成人2型糖尿病患者提供血糖控制方案。利拉鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效类似物,与天然GLP-1保持了高达97%的同源性。据米内网数据显示,2023年利拉鲁肽注射液在中国市场的销售额突破17亿元大关,稳居...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批...