「山证医药」恒瑞医药三季度点评——创新药龙头新药加速商业化...

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段，EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理，SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理，TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理，推进多项3期，...

合成生物学医药第一股牵手商业化龙头,华昊中天与百洋医药达成战略...

优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药，首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤，尽管临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%1。临...

抗肿瘤药物的未来:和黄医药如何引领行业新风潮?

和黄医药作为一家专注于全球市场的创新型医药企业,其在抗肿瘤药物领域的亮眼表现尤为突出。和黄医药的核心业务与成就和黄医药的核心业务包括研发、生产、营销和经销抗肿瘤药物、处方药及消费保健产品。凭借其在这些领域的深厚积累和稳健的市场运营,和黄医药于全球范围内已经拥有多款上市药物,并在多个国际市场上市,...

【动态】中药龙头1类新药来袭!出手抢攻2300亿市场

作为国内中药龙头企业,康缘药业以中医药发展为主体,同时积极布局化学药、生物药等领域。化学药1类创新药KYHY2303片、KYHY2302乳膏的临床申请均于2024年8月30日获得CDE承办受理,并于近日获得临床试验默示许可,分别用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤、轻中度斑块型银屑病。米内网数据显示,近年来随着越来越多的创新药...

百洋医药牵手“合成生物学医药第一股” 就乳腺癌创新药达成10年合作

根据本次合作协议,除了首付款和销售里程碑款项外,百洋医药还会根据研发进度,向华昊中天医药支付研发里程碑款项。这是因为优替帝具备广谱抗肿瘤活性,对多药耐药的实体瘤依然有效。根据华昊中天医药招股书,除了已经获批的晚期乳腺癌,优替德隆注射液还有晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助治疗、实体瘤、乳腺癌脑转移、肺癌脑...

“医药一哥”要赴港上市了?

作为国内创新型国际化制药企业龙头,恒瑞医药聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发(www.e993.com)2024年11月23日。截至10月28日收盘,恒瑞市值达3100亿元,在国内医药行业当中市值排名第二,仅次于医疗器械龙头迈瑞医疗(3373亿元);如果只算药企的话,恒瑞医药是妥妥的国内“医药一哥”了。今年以来,A股公司...

药企止损:强生、辉瑞、上海医药、华东医药...

有自媒体统计发现,上海医药自2006年至今,都未能有新的创新药获批上市,至今仅有安柯瑞(重组人5型腺病毒)、凯力康(尤瑞克林)、培菲康(双歧杆菌三联活菌)3款创新药上市,上市时间分别为2005年、2005年、1995年。无论是研发效率过低,亦或盘子铺的太大导致资源浪费,作为一家医药商业龙头企业,上海医药在创新药转型上的...

恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市 今年已在美获批上市三款首仿药

作为创新药龙头,恒瑞医药迎来今年以来在美国获批上市的第三款首仿药。10月10日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注...

2024年度十大医药技术研报,揭示未来产业发展趋势

Keytruda的成功开启一代IO时代，而后PD-1时代的二代IO类药物研发整体分为三种策略：免疫逃逸抑制+抗血管生成；免疫逃逸抑制+免疫激动；多免疫逃逸抑制。其中，免疫逃逸抑制+抗血管生成以PD-1+VEGF为代表，通过抗血管生成效果进一步提升抗肿瘤效果；免疫逃逸抑制+免疫激动以PD-1+IL2&IL15&41BB类为代表，通过细胞因子...

医药龙头连续出手!复星医药斥资超3200万元回购A股

经过30年的发展,复星医药在抗肿瘤领域建树颇丰,已开创性地推出了多个从“0”到“1”的创新产品,其中包括:中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)获批上市,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,中国首个自主研发的中欧美获批生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)上市,主要用于乳腺...