拆解报告:HUAWEI 华为手环 9

拆解报告:HUAWEI华为手环9智能腕带类产品中,智能手环拥有更轻薄的设计和接近无感的舒适佩戴体验,成为了众多年轻消费者在运动健身、睡眠等场景下首选的检测设备。华为在2024年推出了新一代智能手环9,全面升级了运动健康监测功能,同时新增了脉搏波房颤和早搏提示、呼吸暂停筛查软件,为用户提供更全面的健康监测。...

2023年第二次医疗器械产品分类界定发布|医疗器械|试剂盒|编码|...

(十九)负压睡眠呼吸治疗仪:主要由主机、储液槽、负压传递管路、治疗端、集液袋和软件组成。使用时,将主机产生的负压传递到口腔内,同时将软颚和周围的软组织往口腔前方移动,维持上呼吸道的畅通。用于阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者,避免睡眠呼吸障碍的发生。分类编码:09-04。(二十)足部矫形辅具及附件:由乙烯-乙酸乙...

深度| 超八成老人有需求,年均增幅超25%!家用医疗设备或将迎来最大...

OSA(即阻塞性睡眠呼吸暂停)作为一种具有潜在致死性的睡眠呼吸疾病,多发于肥胖及中老年人群,轻则导致呼吸暂停、影响睡眠,重则引发心脑血管疾病或糖尿病等循环系统疾病。《柳叶刀呼吸医学》2019年发布的数据显示,OSA已影响到全球超10亿人的健康,其中我国OSA患病人数居全球首位,达1.76亿。受新冠疫情的影响,人们也更加...

咽喉痛别小觑,急性会厌炎可能会致命……

科室现有先进的综合诊疗工作台、鼻内窥镜显示系统工作站、低温等离子消融系统、电子耳镜、电子鼻咽镜、微波治疗仪、红光治疗仪、低频半导体激光综合治疗仪、鼻腔冲洗器、纯音测听仪、声导抗、听觉脑干诱发位测试仪、睡眠呼吸监测仪等设备。耳鼻喉科对急慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻前庭囊肿、鼻腔肿瘤、鼻出血,急慢性扁桃体...

四川省药品监督管理局公布2020年上半年医疗器械飞行检查情况

3.该企业于2018年9月向四川省食品药品审查评价及安全监测中心申报创新医疗器械“睡眠呼吸暂停电动翻身床”的认定,2018年10月审评中心组织召开了创新医疗器械认定专家会,会议未通过创新认定。目前,该产品还一直处于研发阶段,截止2020年6月9日未注册检验,未申报注册。

上海市卫生和计划生育委员会关于下达2018年度上海市卫生和计划...

18面上数字化间隙平衡测试仪在优化全膝关节置换术软组织平衡中的作用上海市第六人民医院陈云苏105519面上可血管化的可降解3D打印支架构建和骨再修复的研究上海市伤骨科研究所崔文国105520面上益气化瘀方促进慢性硬膜下血肿吸收的临床研究上海中医药大学附属龙华医院王永谦1055...

2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?

(十七)皮肤治疗仪:由主机、手柄、支架、中性电极、一次性射频电极(无菌提供)、脚踏开关、冷却水桶、注射器推杆、金属导板和电极连接线缆组成。具备射频技术和微针注射技术。射频技术由射频电极释放射频能量,穿透皮肤表皮层到达皮肤真皮乳头层和网状层,产生热能,从而使皮肤中的胶原蛋白即刻变性收缩,促进胶原蛋白的再生,使皮...

【标准中心】2022年医疗器械分类界定结果汇总

(十八)静息呼吸率与睡眠呼吸障碍遥测仪:由监测终端、软件组件和电源适配器组成。产品可测试患者睡眠时的姿态、呼吸率、是否入睡、是否运动、是否呼吸暂停,并计算出呼吸暂停低通气指数(AHI)。用于对呼吸率的实时动态连续监测与记录,并基于呼吸暂停低通气AHI指数提供睡眠呼吸暂停低通气综合症的初筛。分类编码:07-09。