信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

信达生物自主研发的匹康奇拜单抗已经在斑块状银屑病取得成功,本次在溃疡性结肠炎II期临床研究中的结果优异,诱导期疗效、维持期的初步疗效及其良好的安全性和耐受性使我们更深受鼓舞,我们期待信达生物更多可及性良好且高质量的创新生物药可以早日惠及广大患者。"关于溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道...

精神分裂症治疗的历史性一夜;医疗器械走出寒冬;胃癌一线治疗格局...

总体来说,精神分裂症患者有着极为急切的治疗需求。然而,现有治疗药物均存在依从性不高、覆盖面不足等缺点。依从性不高,是因为现有治疗药物涉及严重的神经和代谢副作用,导致患者依从性不高,治疗难以持续。目前,精神分裂症主要使用抗精神病药物治疗,包括第一代(典型)抗精神病药物,如氟哌啶醇和氯丙嗪,以及第二...

新思路学习!体质毒理学:中药安全性评价的新方向

因而构建能反映中医药特色的中药安全性评价体系是关键所在。广义的中药之毒是指药物的偏性,故通过“以偏纠偏”的治疗理念祛邪除弊,《类经·疾病类·五脏病气法时》云:“药以治病,以毒为能;狭义的中药之毒是指有毒的物质,张景岳《类经·藏象类二十二》提及:“毒药,谓药之峻利者”。现代研究特指中药之“毒...

香雪制药:TAEST16001注射液目前在II期临床阶段

香雪制药(300147.SZ)11月6日在投资者互动平台表示,TAEST16001注射液目前在II期临床阶段,研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。请您留意公司公告。

刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...

l对疾病的认知程度;l治疗急需性;l产品机制的创新性:可分为“全球首创(First-in-class)”、“已有同机制产品上市获批其他适应症”、“已有同机制产品上市并获批相同罕见疾病适应症”等情形;l所提交药物研发期间患者参与方法(包括获取患者观点的计划书/已获取的患者观点/上市后患者治疗反馈收集计划)的可行性。

BPaMZ联合治疗方案在药物敏感和耐药肺结核中的应用效果丨深三院...

DR-TB组中36%的参与者有吡嗪酰胺耐药,但这对达到痰培养阴性的时间、第52周或第104周的结果影响很小(www.e993.com)2024年11月23日。初步表明可以探索不使用或较低剂量吡嗪酰胺的贝达喹啉和普托马尼方案,以确定是否可以在更好的肝脏安全性下保持杀菌效果。研究点评短程药物联合治疗方案是实现终止结核目标的有力武器,但对于结核病患者来说,也是...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量的确定提供依据。Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

患者怎么才能加入临床实验呢?

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据该期的病例数比一期多，一般为100-300例。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系...

什么是临床试验分期?

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

抗菌药物临床应用管理100问(附答案)

45.如果抗菌治疗有效,能否减少抗菌药物的用量,以减轻患者经济负担,又降低抗菌药物DDD?46.抗菌药物使用强度是一个宏观控制的指标。医院在合理使用抗菌药物的前提下如何控制抗菌药物使用强度?47.外科手术部位感染的定义是什么?48.手术患者预防使用抗菌药物,其预防用药时机应如何掌握?什么情况下需要增加抗菌药物给药次数...