CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》

为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。

两项重磅合作签订,2024“类器官前沿创新技术与应用”大会在浦东举行

上海布局类器官技术有基础、有优势,抢占前沿“制高点”大有可为。上海科学院、上海市生物医药技术研究院和上海实验动物研究中心要努力成为前沿技术与未来产业发展的推动者。会上,两项重磅合作正式达成:上海市生物医药技术研究院和浙江弘瑞医疗科技有限公司签订共建“3D自动化类器官药物评价联合实验室”协议;上海实验动物...

考研制药工程专业介绍:学科前沿与研究成果

学生需要学习药物学、药理学、药剂学等课程,了解药物的性质、作用机理以及药物的制剂方法和质量控制等内容。3.制药工程原理学生需要学习制药工程的基本原理和技术,包括药物合成、有机精细化学品的合成和改性、制药工艺等内容。4.化学工艺学生需要学习化学工艺的基本原理和技术,了解化学工艺流程的设计和优化,掌握...

健讯Daily | 2024医疗器械经济信息发布会在上海召开;明年起,广东5...

11月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)〉的通告》,自发布之日起施行。《原则》主要内容包括:前沿、基本原则、剂量探索、细胞动力学和药效学、暴露-效应关系、定量药理学模型应用、免疫原性、其他考虑。国家药监局:深化医疗器械全生命周期监管改革加快...

睿智医药: 2021年年度报告(更新后)

于片段的药物筛选(FBS)等一系列涵盖靶标验证到候选化合物优化合成的技术平台,有效推进了药物早期研发进程。??????对于药物临床前研究,丰富的模型与实验方法储备是公司为客户的化合物提供准确全面体外体内药理药效数据的关键。在生物与药理药效研发服务方面,公司储备了超过210种激酶靶点、超过100种表观遗传...

四川省肿瘤医院:瞄准世界前沿诊疗技术 推进肿瘤诊疗高质量发展

”林桐榆介绍到，医院正在筹建国家恶性肿瘤临床研究分中心中西医结合研究中心、中医药传承创新与转化研究中心、中西医结合细胞研究与治疗中心、中医治未病与肿瘤防治早筛中心、中医药理学研究中心和中医药电子信息创新中心(www.e993.com)2024年11月24日。“通过开展恶性肿瘤手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗与中药治疗、针灸治疗、外治法治疗、中医...

肽类药物临床药理学研究技术指导原则公开征求意见

征求意见稿还对肽类药物在多区域研究、给药途径、生物分析方法等方面的内容予以建议。值得注意的是,征求意见稿表示,根据《创新药临床药理学研究技术指导原则》,如果未开展某项临床药理学研究,申请人需在申报资料中充分阐述科学合理性和原因,同时在起草的说明书中撰写相关结果或其科学考虑等。鼓励申请人结合产品特征...

CDE:关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求...

CDE:关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,医疗,cde,细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

药学专业考研就业方向

选择在科研院所工作是追求科学研究和学术成就的药学研究生的选择。在科研院所,我们可以从事基础研究、药物开发、临床试验等工作。这个方向需要具备扎实的科研背景和创新能力,同时也需要有耐心和毅力,因为科研工作常常需要花费大量时间和精力。在科研院所工作,可以深入研究药物领域的前沿技术和理论,为药学领域的发展做出贡献...

2024北京神经科学前沿论坛

本次会议将围绕神经生物学相关研究,共同探讨脑发育、脑功能和脑疾病,覆盖了从微观的突触结构和功能,到宏观的行为调控机制和脑-身体交互;从实验室中开发的脑科学前沿技术,到临床上的脑肿瘤和神经退行性疾病等内容。本次论坛邀请了国内外众多专家学者,共同探讨神经生物学研究成果和未来发展方向。旨在促进领域内专家相互...