潜在失效模式与效应分析(FMEA)方法助力油田企业质量风险分析
FMEA方法的应用需要企业领导的重视和支持,只有领导高度重视,才能确保FMEA工作得到充分的资源保障和人员支持。领导可以通过召开会议、发布文件等方式,明确FMEA工作的重要性和目标要求,为FMEA工作的顺利开展提供有力的领导保障。团队协作和沟通FMEA工作需要跨部门、跨专业的团队协作,包括工程技术人员、管理人员、操作人员等...
QC工程图是什么?为何众说纷纭?
如果你在工作中遇到QC工程图不明确或者项目不全的问题,可以回到控制计划和FMEA分析,看看是否有遗漏的部分。特别是对于那些被识别为高风险的过程特性,应该重点在QC工程图中进行标注和控制。控制计划和QC工程图的目标都是为了确保产品的质量稳定和一致性。两者的不同在于,控制计划更加全面,适用于质量管理的大方向,而QC...
20种六西格玛管理工具总结!
六西格玛管理工具之1—FMEA和FTA分析故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术,国外已将这些技术成功地应用来解决各种质量问题。在ISO9004:2000版标准中,已将FMEA和FTA分析作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法。我国目前基本上仅将FMEA与FTA技...
五步卓越质量规划|产品质量_网易订阅
让我们一起为供应商质量管理五年规划点赞和助力世界500强企业品质战略规划与执行五步卓越法规划目的质量管理趋势及标杆研究现状及目标质量规划一、规划目的确定质量管理方向、规划全球各公司的质量管理标准(GlobalStandard),统一供应商、代理商、经销商等产业链的质量语言。二、质量管理趋势及标杆研究1、质量管...
基于功能安全的整车控制器转矩监控策略研究
为了制定一套完整有效的功能安全要求,故障树分析(FTA)、失效模式与影响分析(FMEA)等安全分析方法可提供支持。由于FTA方法能系统分析故障原因以及可使用易于理解的图形化表达方式,故本文采用FTA方法进行安全分析,以VCU非预期的转矩输出异常为顶事件,自上而下进行分析,寻找违反安全目标的底层故障事件,如图3所示。
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
质量目标产品特性(QTPP):药品质量必须考虑药品的安全性和有效性,以及与给药途径、剂型、生物利用度、强度和稳定性等相关的产品特性(www.e993.com)2024年11月24日。为确保达到预期质量而必须满足的这些特性的总和构成了QTPP。关键质量属性(CQA):对QTPP有影响的产品特征被定义为CQA(FDA,2004)。这些包括物理、化学、生物或微生物属性或特征,如果在适...
18个常用的六西格玛统计工具,值得收藏
t检验将平均值与目标进行比较,或者将两个平均值相互比较,而ANOVA(方差分析的缩写)则可以比较两个以上总体的均值。例如,ANOVA可以显示3个班次的平均产量是否相等。您还可以使用ANOVA分析多于1个变量的均值。例如,您可以同时比较3班次的均值和2个制造地点的均值。
智能座舱软件性能与可靠性的评估和改进
GQM方法是一种有效的寻找和建立指标元素的分析法:GQM即“Goal-Question-Metrics”,可译为“目标-问题-指标”,是一种历史悠久的分析方法,由VictorBasili和DavidWeiss在1984年提出。本质上GQM是通过树形分析结构,层层递进。首先以如何实现目标为前提,对目标进行提问,之后将每个问题拆解...
说人话版 GB_T 34590,看完带你入门功能安全
安全分析和相关性失效分析在系统阶段的安全分析需要用到两种分析方法——FMEA、FTA。FMEA和FTA都是以识别系统性失效的原因和系统性故障影响的工具,FTA是演绎分析法,从上往下分析导出安全目标违背的根本原因;FMEA是归纳分析法,从下往上采用故障模型(可采用HAZOP关键字)对可能导致安全目标违背的所有失效模式进行分析。
新版“APQP产品质量先期策划(第三版)”和“CP控制计划(第一版...
四、课程预期目标1.理解第三版APQP变化内容、背景2.掌握新版APQP每个阶段输入和输出清单3.掌握每个阶段输入和输出清单中各工作产品(WP)策划要求和注意事项4.掌握APQP如何应用到每个新产品开发过程中。5.掌握APQP如何与企业现有的数字化项目管理系统(如:PLM)进行融合...