推动真实世界证据指导原则体系构建与国际化

相关指导原则体系的建立对于细化法规及管理要求、统一审评尺度、明确技术标准、阐明监管态度等发挥着至关重要的作用。国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)自2018年启动真实世界研究相关工作以来,已起草《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》等9项技术指导原则,建立起以真实世界证据、真实世界数据、真...

推动真实世界证据指导原则体系构建与国际化 国家药监局药审中心...

该指导原则从真实世界数据的定义、来源、评价、治理、标准、安全合规、质量保障、适用性等方面,对真实世界数据给出具体要求和指导性建议,帮助申请人更好地进行数据治理,评估真实世界数据的适用性,为产生有效的真实世界证据做好充分准备。真实世界研究设计的关键要素和合理应用是支持药物监管决策的关键问题之一。为了指导...

中共中央 国务院发布“数据二十条”:统筹构建规范高效的数据交易...

建立数据流通准入标准规则,强化市场主体数据全流程合规治理,确保流通数据来源合法、隐私保护到位、流通和交易规范。结合数据流通范围、影响程度、潜在风险,区分使用场景和用途用量,建立数据分类分级授权使用规范,探索开展数据质量标准化体系建设,加快推进数据采集和接口标准化,促进数据整合互通和互操作。支持数据处理者依法依规...

法治是最好的营商环境 合规是企业国际化经营的必由之路

运用法治和制度规则构建更加公正合理的国际经济治理体系中国国际贸易促进委员会副会长于健龙在致辞中指出,推进高水平对外开放,需要以合规建设促进营商环境优化,建立同国际通行规则衔接的合规机制,营造市场化、法治化、国际化一流营商环境,为产业链、供应链国际合作提供有效保障。于健龙强调:“法治是市场经济和经济全球...

领英(LinkedIn)学习:打造企业国际化合规竞争力

3.网络安全基础：治理、风险和合规性（GRC）-这门课程涵盖了网络安全的基础知识，包括治理、风险管理和合规性（GRC）的基本原则和实践。4.面向云原生革命的治理、风险和合规性（GRC）-专注于云原生应用的治理、风险管理和合规性，帮助学习者理解和应对云计算环境下的合规挑战。5.使用PCIDSS4.0合规性...

言治有理|左晓栋:我国数据安全法治治理体系建设的回顾与展望

驾马车”,确立了我国数据治理的基本原则和制度架构,《网络数据安全管理条例》《数据出境安全评估办法》等则构成了数据治理的具体内容,此外,电子商务法、消费者权益保护法等也有信息数据保护的相关规定,形成法律、法规、部门规章和政策文件相互衔接的完整法规范体系,在立法目标和具体条款上实现了监管标准的统一化和体系化...

国家能源局:建立煤炭产能储备制度 提升煤炭供给体系弹性

全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,深入践行能源安全新战略,更好统筹发展和安全,处理好新能源与传统能源、全局与局部、能源开发和节约利用等关系,着力提升能源安全保障能力,着力推进能源绿色低碳转型,着力深化能源改革创新,着力提高能源国际合作水平,加快规划建设新型能源体系,为中国式现代化建设提供安全可靠的能源保障...

进入全国第一方阵!河南出台“十四五”营商环境和社会信用体系发展...

全面深化经营范围规范化登记改革,推行“企业开办+N项服务”,构建以信用承诺为基础、以形式审查为原则、以确认制为方向,标准统一、便捷高效的商事登记制度体系。进一步简化开办企业环节和流程,推行线上“一网申请”、线下“一窗办理”。聚焦企业关心的惠企政策及资金享受等典型事项,群众关心的新生儿出生、就业登记、结婚...

中共中央 国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见

(八)完善数据全流程合规与监管规则体系。建立数据流通准入标准规则,强化市场主体数据全流程合规治理,确保流通数据来源合法、隐私保护到位、流通和交易规范。结合数据流通范围、影响程度、潜在风险,区分使用场景和用途用量,建立数据分类分级授权使用规范,探索开展数据质量标准化体系建设,加快推进数据采集和接口标准化,促进数据...

2024年企业合规师考试报名指南!企业合规师是什么?

企业合规的基础是企业内部治理,行业合规是外部治理,但外部治理能很好的优化营商环境,为内部发展提供基础保障。企业合规师在推动行业合规和优化营商环境中扮演着至关重要的角色。他们不仅是企业内部合规体系的构建者,更是行业合规标准的倡导者和实践者。企业合规师通过专业知识和实践经验,帮助企业识别和评估潜在的合...