力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

销售阶段,其余改良型新药产品(如帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多赛平口颊膜)处于临床阶段;高端制剂方面,盐酸可乐定缓释片、盐酸普拉克索缓释片已进入生产、销售阶段,其中盐酸可乐定缓释片已入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。

从垄断到国产替代:吸入制剂市场格局变迁与新药研发热潮

在新药研发方面,中国吸入制剂领域呈现出蓬勃发展的态势。目前,在研的吸入制剂新药包括29个1类新药和40个2类新药,涵盖了哮喘、慢性阻塞性肺疾病等多种呼吸系统疾病的治疗领域。其中,进度较快的有CHF6001吸入粉雾剂、吸入用Ensifentrine混悬液,处于III期临床阶段。(数据统计至2024.4.15)CHF6001是一种吸入性的PDE...

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

她认为:“所以SLE新药是一个很难走到临床III期阶段的品种,很多做到II期就做不下去了。”赵华曾参与过SLE新药研发的临床试验。在过程中,她发现,要把进行实验的病人都进行清晰分类、再分别用药、进而观察总结药效,每一步都非常难。疾病本身的异质性,再加上纷繁芜杂的用药情况,创造出的“免疫变量”极有可能影响在...

舒泰神终止乙肝新药研发,仍在苦寻下一个大品种

STSG-0002注射液是由舒泰神自主开发的国内首款RNAi疗法乙肝新药，主要针对慢性乙型肝炎。目前，STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。舒泰神公告称，根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示，STSG-0002注射液安全性和耐受性良好，未发生SAE（严重不良事件），未发生3级以上不良事件。但是舒泰神在与主要研究者充分沟通现有...

痛风已成「第四高」,能不能成为创新药物下一个百亿市场?

高尿酸血症临床阶段在研药物(部分)图源:截取自西南证券报告URAT1是研发热度最高的抗痛风药物靶点。全球37个URAT1靶点项目(包括复方等),国内已有2款URAT1抑制剂获批,3款处于III期临床。目前,恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、一品红、益方生物、海创药业、新元素医药、先声药业等均处于URAT1研发的第...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

在药物设计的初期阶段,研究人员通常会通过高通量筛选等技术从大量化合物中筛选出苗头化合物(www.e993.com)2024年11月23日。然而,这些苗头化合物往往存在各种不足之处,如药效不高、非特异性、代谢不稳定等,需要对其进行结构优化才能满足成药性的要求。苗头化合物的优化和改造涉及结构活性关系研究、分子对接、构效关系分析等。结构活性关系研究可以帮...

400亿美元NASH药物市场潜力大揭秘!全球市场格局及最新研发进展

四、NAFLD/NASH药物开发趋势1.NASH在研管线进展据药融云数据库统计,目前全球有超过500个NASH新药项目在研,超过200个处于临床开发阶段。从国外来看,吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发。在国内,近两年内中国生物/正大天晴、歌礼制药、众生药业、石药集团、信达生物、瑞博...

【招银研究|行业深度】生物医药之创新药——ADC行业加速发展,中国...

ADC药物研发也陷入了沉寂期。2011年后,随着Adcetris、Kadcyla上市,药品销售规模不断走高,ADC药物又引发了业内的兴趣。而随着第三代ADC技术的成熟,ADC迎来了上市高峰期,2019-2022年间又有10个ADC新药上市销售。而现在,随着ADC技术的成熟,上百种ADC药物已经处在临床研发阶段。

创新药第一股大裁员:研发部门是“重灾区”

鲁明说,这个管线在前期使用的资源并不多,项目成员也不足十人,而且每人都身兼数个研发项目。但如要继续推进该管线,就需要投入更大的资金和人力。“可能因为研发中心之前推的一些项目上临床之后不是很有效,因此公司对新项目的投入逐渐谨慎起来。”鲁明推测,对创新性强的方向,新药委员会可能认为不如引进市面上专门从...

研发首创新药的困难:中国为什么难有首创新药?

青霉素、PD-1、mRNA疫苗、青蒿素……历史上经典的几个伟大的首创新药发现,无不经历着巨大的艰辛,有个人机遇的沉浮或是举国之力的倾注,从初步的科学发现到最终用于医治患者往往长达二十年之久。这种划时代的首创药的研发成功,它们可以给人类的健康带来划时代的影响,但是,它们充满着各种不可控性,人们对首创新药的追...