杜立:生物制药的法律规范与监管挑战|生物制药的创新与监管研讨会

在中国,生物制药直接相关的规范性法律文件主要由各部门及委员会制定。这些部门规章及技术指南针对具体技术领域,内容较详尽且具有高度针对性。例如,《干细胞临床研究管理办法》《细胞治疗研究与技术评价指导原则》以及《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等。尤其是依据2019年修订的《药品管理法》制定的《药品注册管...

钱坤:论全国人大授权其常委会制定法律的基础和界限 | 环球法律...

《宪法》第62条第3项与第67条第2项规定,全国人大“制定和修改刑事、民事、国家机构的和其他的基本法律”,全国人大常委会“制定和修改除应当由全国人民代表大会制定的法律以外的其他法律”。全国人大及其常委会有其立法权限上的分工,“决定+立法”模式与此种分工是何种关系,是否逾越了宪法的权限分配?为何全国人大要授权...

金融监管总局法规司党支部:力争“一揽子”补齐金融法律制度短板

近日,全国人大、国务院均发布了2024年立法工作计划,其中有多部法律与金融监管总局相关,部分由金融监管总局起草。全国人大常委会2024年度立法工作计划显示,今年继续审议的法律案有金融稳定法(6月),预备审议项目有修改商业银行法、银行业监督管理法和研究包括金融监管制度在内的金融方面综合性法律。国务院2024年度立法工作...

徐帆|区块链技术下电子提单法律问题研究

2017年,联合国大会正式通过电子可转让记录示范法(以下简称ETR示范法),它是一部综合性较高的电子单据法律规范,对电子单证运输领域现有的法律规范作了有益补充,为世界各国电子提单的法律制定绘制了蓝本。1.“单一性”加“控制”为实现电子提单与纸质提单功能等同的条件,确定电子提单的物权凭证功能,ETR示范法采用了“...

科技与法律的博弈|欧盟人工智能法案背后的思考

特别是在欧盟,出台了专门针对大型平台守门人的《数字服务法》和《数字市场法》,以规范其在市场中的行为。这一系列法律的制定和实施,反映了技术与时代发展的必然趋势,也为人工智能(AI)技术的法律规范铺平了道路。当前,随着人工智能技术的飞速发展,基于前述法律基础的自然演进,人工智能立法已经成为了新的焦点和挑战。

31省级法规规范性数据库上线,如何破解红头文件监督难题?

另一方面，各级规范性文件都纳入数据库中，可以实现社会公众对规范性文件的监督，有的放矢提出审查建议，倒逼制定机关更加重视文件制发管理，从源头提高规范性文件质量(www.e993.com)2024年11月24日。从实践探索来看，数据库建设还提高了各地人大法规清理效率。南都记者从贵州省人大常委会获悉，备案审查机构、立法机构可以借助智能审查、起草和更新预警功能...

中国的反恐怖主义法律制度体系与实践

坚持一事不再罚原则,对同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚,同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的,按照罚款数额高的规定处罚。执法机关落实行政裁量权基准制度,细化量化行政执法行为的裁量范围、种类、幅度等并对外公布。2018年以来,安徽、浙江、北京、黑龙江等地公安机关相继制定并实施行政处罚...

秦思楠|数字平台经营者“准公主体”身份的规范进路

数字平台主体自治权力应在经验性因素和规范性因素影响下产生,其具有合理性,以下将从多维角度分别叙述其正当性。其一,从社会规范多元角度来看,社会秩序并不只是受法律所调整,其他社会主体的制定调整社会生活的规则也能在一定范围维持和谐稳定的秩序。中国的改革究其已经实施的内容来说,实际上是将国家的部分权责交给社会...

全国人民代表大会宪法和法律委员会

9.关于制定增值税法的议案1件增值税法草案已于2023年8月由十四届全国人大常委会第五次会议二次审议。宪法和法律委员会、法制工作委员会认真研究议案提出的意见建议,在草案二次审议稿中对优化小规模纳税人制度、明确简易计税情形、规范税收优惠、推广使用电子发票等作出规定或者修改完善。关于议案提出的增值税税率等问题...

自由贸易港法规制定权的定位及行使路径

《海南自由贸易港法》第10条第3款规定,海南自由贸易港法规涉及依法应当由全国人民代表大会及其常务委员会制定法律或者由国务院制定行政法规事项的,应当分别报全国人民代表大会常务委员会或者国务院批准后生效。因此,自由贸易港法规制定权在“遵循基本原则”的前提下,可以对上位法做变通规定,对法律保留事项进行一定的突破。