CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》

为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。

2024 ECNP IN PROGRESS | 追踪精神医学前沿视角,共话脑疾病研究新...

事实上,考虑到精神障碍的多元性和心身性,可以整合社会心理学与精神药理学等近代神经科学,借助生物学视角更好地理解复原力这一现象,探索如何将分子机制层面的洞见与环境干预相结合,以研发可以落地的增加神经可塑性、促进疾病恢复的策略,并通过虚拟现实、人工智能等手段惠及更多受众。更多精彩内容(二)数字医疗技术在精神...

两项重磅合作签订,2024“类器官前沿创新技术与应用”大会在浦东举行

上海布局类器官技术有基础、有优势,抢占前沿“制高点”大有可为。上海科学院、上海市生物医药技术研究院和上海实验动物研究中心要努力成为前沿技术与未来产业发展的推动者。会上,两项重磅合作正式达成:上海市生物医药技术研究院和浙江弘瑞医疗科技有限公司签订共建“3D自动化类器官药物评价联合实验室”协议;上海实验动物...

...学科交叉前沿领域研究成主流 上海“创新策源地”基石不断夯实

中国商飞公司首席科学家、C919大型客机系列总设计师吴光辉院士和肿瘤药理学家、中国科学院上海药物研究所研究员丁健院士获上海市科技功臣奖,46项成果获自然科学奖,29项成果获技术发明奖,114项成果获科技进步奖,9项成果获科学技术普及奖,艾尔莎·瑞秋曼尼斯、雷内·贝尔纳茨、岳尔根·约斯特、简-皮埃尔·马乔拉等4位外籍...

考研制药工程专业介绍:学科前沿与研究成果

学生需要学习制药工程的基本原理和技术,包括药物合成、有机精细化学品的合成和改性、制药工艺等内容。4.化学工艺学生需要学习化学工艺的基本原理和技术,了解化学工艺流程的设计和优化,掌握化工设备的操作和维护。在学习过程中,学生还需要进行实验实训,掌握实验操作技能和科学研究方法,培养解决问题的能力和创新意识。

聚焦前沿创新趋势!首届中国药谷 · 未来生物创新药大会成功举办

如何构建以临床价值为导向，以新药研究和技术为突破，前瞻性布局新药创制，成为这一轮建设的核心问题(www.e993.com)2024年11月24日。临床药理研究所所长赵维近年来，我国医药创新的活力显著提升，创新药物的市场准入速度亦在持续加快。然而，创新药物的研发与上市是一个既复杂又漫长的过程，涉及多个环节。其中临床策略和运营管理尤为关键，可谓是创新...

独家揭秘!2024拉曼光谱新技术直播,一次掌握前沿应用!

单分子拉曼测温学:基于针尖增强拉曼光谱的局域温度表征新方法张尧中国科学技术大学教授拉曼光谱在物理材料领域的应用极端条件时空分辨布里渊散技术实现和相关准粒子研究张俊中国科学院半导体研究所研究员纳米和亚纳米尺度上的声子测量及物性研究高鹏...

基于中医思维构建的网络药理学

网络药理学技术与方法已经在中医证候的生物学基础与中药方剂的功效机制解析、重大疾病治未病原理阐释等方面取得了新的进展。未来,网络药理学将通过研制新算法并提升算法精度、构建网络药理学集成关键技术体系、制定指南与指导原则,进而紧密结合临床与实验,有望催生中医药领域新质生产力形成,从而在复杂疾病的防治和中医药开...

健讯Daily | 2024医疗器械经济信息发布会在上海召开;明年起,广东5...

11月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)〉的通告》,自发布之日起施行。《原则》主要内容包括:前沿、基本原则、剂量探索、细胞动力学和药效学、暴露-效应关系、定量药理学模型应用、免疫原性、其他考虑。

“寻医问药”的正确打开方式!这门课带你找到答案

知识和科技更迭的速度非常快。某种新药问世了,或是某种药物在治疗某种疾病上取得了突破性进展,都在督促我们要‘跑’得再快一点。”《药理学》课程团队教师坦言,集体备课上的“头脑风暴”是一件“痛并快乐着”的事情,教学设计讨论、教学观摩、集体研讨……除了理论授课,团队教师不断尝试并探索新的教学方法和手段,让...