仿制药企业的“生死时速”:目前仅5.88%产品过关

名词解释:仿制药一致性评价仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。17个品种27个产品通过一致性评价9月5日举行的国务院新闻办例行政策吹风会上,国家卫健委副主任曾益新再次强调,通过了...

带量采购背景下,仿制药市场或将迎来新格局

目前,第三轮带量采购即将开始,品种扩大至35个的消息流出,包括仿制药在内的中国药品行业或将迎来新的格局。名词解释仿制药一致性评价:这是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。一致...

仿制药企业的“生死时速”(1)

名词解释:仿制药一致性评价仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。17个品种27个产品通过一致性评价9月5日举行的国务院新闻办例行政策吹风会上,国家卫健委副主任曾益新再次强调,通过了...

现代制药子公司头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价

现代制药子公司头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价亿欧大健康2月20日讯，今日，现代制药发布晚间公告称，其控股子公司国药致君的头孢克肟颗粒（50mg）通过仿制药一致性评价，这将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。据悉，头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属、流感杆菌等引...

白云山(00874):天心药业头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯,白云山(00874)公布,2019年3月27日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢呋辛酯片(商品名:司佩定,规格0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。司佩定2002年上市,并于2018年5月16日向国家药监局递交一致性评价申请,于2018年6月8日...

广州市人民政府办公厅 清远市人民政府办公室关于印发广清一体化...

附件名词解释前言2018年10月,习近平总书记视察广东考察清远时强调,要着力破解城乡二元结构、推进乡村振兴、解决发展不平衡不协调问题(www.e993.com)2024年11月23日。广州、清远两市积极响应,认真贯彻落实习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,在“十三五”时期以交通一体化、产业一体化、公共服务一体化为重点,大力推进广清一体化高质量发展,取...

云南省“十四五”产业园区发展规划的通知

名词解释1.飞地经济:打破区划限制,以最新国务院批准的各类开发区为主要载体,在平等协商、自愿合作的基础上,以生产要素的互补和高效利用为直接目的,在特定区域合作建设开发各种产业园区,通过规划、建设、管理和利益分配等合作和协调机制,实现互利共赢的区域经济发展模式。

云南省人民政府办公厅关于印发云南省“十四五”产业园区发展规划...

名词解释1.飞地经济:打破区划限制,以最新国务院批准的各类开发区为主要载体,在平等协商、自愿合作的基础上,以生产要素的互补和高效利用为直接目的,在特定区域合作建设开发各种产业园区,通过规划、建设、管理和利益分配等合作和协调机制,实现互利共赢的区域经济发展模式。

广州市人民政府办公厅关于印发广州市卫生健康事业发展“十四五...

附件名词解释为加快建设健康广州,推动广州市卫生健康事业高质量发展,提高人民群众健康水平,根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《“健康中国2030”规划纲要》《广东省卫生健康事业发展“十四五”规划》《广州市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,结合实际,制定本规划。

重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市药品安全及高质量发展...

名词解释1.“1+4+1+10+N”药品监管架构:即市药监局+4个市药监局直属检查局+1个药品执法机构+10个技术支撑机构+各区县、乡镇(街道)药品监管机构。2.“两品一械”:即药品、医疗器械和化妆品。3.“一院四所一中心”:“一院”指重庆市食品药品检验检测研究院,“四所”指万州、涪陵、永川、黔江等4个食品...