未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!

7:医疗机构可自行制备检验试剂或耗材,也可在研发定型后委托具有医疗器械生产许可证且生产范围包括第二类或第三类体外诊断试剂的企业完成制备。受委托企业获批的产品类目需与LDT一致。8:应根据原材料对产品性能、安全等的影响程度,明确关键物质原料及其质量标准,并进行检验或验证,以确保满足试剂制备要求。9:医疗机构应...

内江市第一人民医院检验科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设备...

四川中锦招标代理有限公司受内江市第一人民医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对内江市第一人民医院检验科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设备租赁服务采购项目设备租赁费用市场调查进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:内江市第一人民医院检验科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设...

体外诊断试剂用水微生物菌落总数超标怎么办

采样是控制纯化水微生物总数的重要环节。应按照一定的采样计划进行采样,并在统一的实验室中进行分析。分析方法可以采用菌落计数法、涂片法等。4.设定合理的微生物总数限度根据相关标准和规定,对体外诊断试剂用纯化水的微生物总数限度进行设定。一般情况下,微生物总数应控制在一定范围内,确保纯化水的质量符合要求。

2024年诊断试剂行业供应链十大代表性企业:迈瑞医疗、新产业、安图...

科华生物是国内体外临床诊断行业的龙头企业,专注于研发、生产和销售一体化,产品主要包括试剂类和仪器类产品,广泛应用于临床医院的化验检测、采供血系统献血员的筛选,以及边防HG、疾病预防控制系统的相关人群检测等领域。科华生物是国内第一家将乙肝、丙肝、艾滋诊断试剂推向市场的企业,也是率先开发出SARS诊断试剂的企业,...

大量岗位!长春知名企业招聘!

迪瑞医疗科技股份有限公司(股票代码:300396)创立于1992年,是国内体外诊断行业领先企业之一、国家技术创新示范企业。2020年成为华润产业基金控股企业。公司专注于高品质医疗检验产品的研发、生产、营销与服务,致力于成为体外诊断领域的引领者。拥有尿液、生化、免疫、妇科分泌物、血细胞、凝血、分子诊断、整体化实验室8大产品...

宝山这10家企业正在招聘,快来看看有没有你心仪的岗位!

招聘岗位:一、质检员2人薪资:5500-6500元/月岗位要求:1、进行质量管控的检测,有识图能力;2、具有较强的学习能力和抗压能力,协调沟通能力;3、有质检检验相关工作经验2年以上优先考虑(www.e993.com)2024年11月24日。二、电工1人薪资:6500-8000元/月岗位要求:1、掌握基本的电气知识,如电路原理、电气安全等,有识图能力;...

开景基因拟被热景生物关联收购 近3年无发明专利|企业创新评测实验室

开景基因目前积极布局核心业务为体外诊断试剂原料的研发与生产。从专利布局可知，公司主要专注在冠状病毒、竞争法、抗体检测、试剂盒、组合物等技术领域。进一步分析企业在试剂盒、冠状病毒技术领域布局最多，其中，试剂盒细分技术领域为抗体检测、诊断试剂；冠状病毒细分技术领域为慢性炎症。研发团队方面，开景基因共有20名...

集采下,体外诊断行业国产化进程在加快

近日,第一财经记者在第十一届中国体外诊断产业发展大会(下称“大会”)采访中了解到,集采对推动体外诊断试剂或设备国产化进程明显。国产化进程加快体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预...

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

检验试剂管理是实验室质量控制的根本,其管理质量将直接影响检验各项工作有序进行。科学地进行试剂信息化管理不但可以优化流程、提高效率,而且能间接降低检验成本。物联网作为一种互联网衍生技术,在诸多行业的应用已证实其优势,对于体外诊断试剂的研发、生产与质量管理、使用、流通都有着重要的价值和作用。物联网技术应用...

“体外诊断产品设计开发及质量法规提升培训班”来了!

原中生北控生物科技股份有限公司分子诊断研发部经理,在体外诊断试剂研发领域从业15年。主要从事遗传性、感染性疾病及肿瘤相关分子和免疫诊断产品的研制及相应技术平台的建设工作。具有丰富的第二类和第三类体外诊断试剂设计开发、生产转化、临床验证、国内注册及CE认证经验。主持北京市发改委“伴随诊断试剂北京工程实验室创新...