仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司...

中国药企渴望的支持:“我要市场,不要补贴”|海斌访谈

中国风险资本活跃的时期，那些有潜力的初创企业拿到亿元级的投资并非难事。海内外流动的资本、经验丰富的投资人、大企业管理层离职创办的众多初创公司等构成的市场，自带优胜劣汰的机制。这种市场机制，比政府挑选一组企业来培育，更有可能实现一个繁荣的产业生态。“给我政策，给我市场。”这是王诚以及众多制药企业更期...

7500元与180000元的差别:中国创新药为何依赖美国市场|海斌访谈

制药企业并不幻想中国市场的新药价格能够提高到美国市场的水平，甚至不指望达到欧洲和日本药价水平。即便新药上市价格能达到日本或者欧洲市场的二分之一或者三分之一，那对于创新药企也是很大的帮助了。“定价可以更灵活一点，就是给企业更灵活的定价空间。”在保障国计民生的基础上，保持医药企业的持续创新能力，需要多...

焦点访谈丨创新药加速进目录 今年国家医保药品目录谈判有哪些亮点?

谈判过程中,谈判组专家更多的考量患者对药物的可及性及创新企业的良性发展。力求找到让普通患者能够负担得起的价格,同时,也力求能够让创新型企业回本、回血、良性发展。经过6年的连续调整,保障的短板正在逐渐补齐。叠加其他药品准入方式,目前获批在我国上市的75种罕见病用药,已经有50余种纳入国家医保药品目录,平均降...

FDA“严查”印度仿制药?

布拉斯卡还未能进行环境和人员监测的样本收集,且公司微生物学团队的访谈显示,他们常常伪造未取样的记录。对此,布拉斯卡表示将展开内部调查并制定数据完整性行为准则,但该调查未能满足FDA的整改标准。FDA批评布拉斯卡未能建立适当的程序以防止无菌药品的微生物污染,检查中发现操作人员在无菌环境中不当操作,且防护服脏污破损。

首席访谈丨沙拉食刻邱远生:最大的敌人是用户的味蕾

董超：我觉得您和部分创业型的企业家还不太一样(www.e993.com)2024年11月24日。我们在这儿也采访过不少创业型企业家，有的要不断去路演，不断去找融资、找钱，他是向外求。您现在还在不断地去锻造自己的核心竞争力，主打一个向内求。沙拉食刻邱远生：其实你把城攻下来，实际上往往不会太难，把它守住更难。打个比方，不是说我现在进到了...

跨国药企穿越震荡期,中国市场的增长回来了吗?|海斌访谈

阿斯利康也是中国市场上核心的跨国制药企业。阿斯利康很长时间是中国市场销售规模最大的跨国药企。不过该公司2022年在华销售规模出现了下滑。好在，阿斯利康2023年以及2024年上半年在中国市场重拾增长。2024年上半年，阿斯利康在中国市场收入33.78亿美元，同比增长15%。阿斯利康在中国的业务，比大部分跨国企业沉得更深...

“减肥神药”司美格鲁肽预计年内在中国获批上市

当地时间3月7日,生物制药公司诺和诺德举办了“资本市场日”(CMD)活动。活动上,诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物司美格鲁肽减肥适应证的英文商品名,2021年获得美国食药监局(FDA)批准作为减肥药上市...

全国人大代表安康:建议打造良性金融生态,支持创新生物制药企业...

今年全国两会期间,全国人大代表、华兰生物董事长安康表示,建议从股权债权融资、IPO制度建设、并购重组及股权退出制度等方面入手,打造良性金融生态,全方位支持创新生物制药企业高质量发展。同时,安康还建议完善商标法律法规,加大商标注册审查力度,以更好解决商标纠纷,保障企业合法权益。

权威访谈悦康药业董事长于伟仕:致力于制药品质,追求超越国家标准...

稳步前行,铸就悦康药业制药的传奇从最早活跃于安徽太和的第一批药商,到上世纪80年代南下广东珠海开创自己的医药贸易事业,作为改革开放后第一代民营医药企业家,于伟仕孜孜不倦的事业追求,让他在医药商贸领域发家致富,掘得职业生涯“第一桶金”。2001年,在政策的引领下,他毅然舍弃在广东多年打下的基业,北上北京,并...