细菌内毒素检验方法 | 检验课件|热原|溶液|试管|中国药典_网易订阅

根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混合器上混匀15分钟或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作,然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒或参照标准品说明书中要求的混匀时...

内毒素亲和去除填料 Purose Endotoxin-Removal及其应用

在20mMPB,不同的NaCl浓度(0.15M、0.30M、0.50M、0.75M、1.00M),pH=7的缓冲液下测定该填料对内毒素吸附量,同时用20mMPB,2MNaCl洗脱液洗脱,并测定填料对于蛋白结合情况。表1不同盐浓度下的目标蛋白以及内毒素吸附的结果结果如表1所示,随着平衡液中NaCl的浓度增高,填料对于内毒素吸附量,呈现出先升后降...

离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用

50%(V/V)氢氧化钠8ml,用50%(V/V)氢氧化钠溶液调节pH值至2.6)-乙腈(94:6),流速1.0mL·min-1,柱后加碱为2%(V/V)的氢氧化钠溶液,柱后加碱为0.3mL·min-1;脉冲安培电化学检测器,工作电极为金电极(直径3mm),参比电极为Ag-AgCl复合电极,四波形检测电位(T1:0.00～0.40s,E1:0.1V;T2:0.41～...

小儿化积颗粒调节胃肠功能的药效学及质量控制研究

(1)对照品溶液的制备:精密称取氢溴酸槟榔碱对照品适量,加流动相制成0.3604mg/mL的氢溴酸槟榔碱对照品储备液(即槟榔碱对照品储备液质量浓度为0.2369mg/mL)。精密吸取氢溴酸槟榔碱对照品储备液1.0mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。(2)供试品溶液的制备:取小儿...

2020年版《中国药典》四部通则增修订解读系列三:pH值测定法

例如需要测试的样品有酸有碱,即pH值有些大于7.00有些小于7.00,可以选择4.01/6.86/9.18三种标准缓冲液或4.01/9.18两种标准缓冲液进行校正。如果要获得更加准确的测量结果,建议校准缓冲液的范围不要跨度太大,例如供试品pH值约为4.60,建议选择4.01和6.86进行校准,再选择介于这两点之间的第三个标准缓冲液(pH5.00)回测。

关于细菌内毒素检查法的注意事项

供试品溶液的制备某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液(www.e993.com)2024年11月23日。必要时,可调节被测溶液(或其稀释液)的pH值,一般供试品溶液和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范围内为宜,可使用适宜的酸、碱溶液或缓冲液调节pH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。所用溶...

高效液相色谱法测定龙葵中的澳洲茄胺

1.3溶液的制备1.3.1对照品溶液精密称取对照品适量,加甲醇溶解,所得澳洲茄胺的浓度为1.02mg/ml。1.3.2样品溶液精密称取龙葵药材2g,加甲醇20ml,1.0M盐酸10ml,超声提取40min,收集上清液,滤过。向滤液中续加6M盐酸5ml,回流水解1h。趁热挥去回流液中的甲醇,以氨水调pH值至10,继以醋酸乙酯萃取两次。分取醋酸乙酯层...

2023年执业药师考试最新模拟试题及答案题库

4.取供试品适量,加硫酸,即显深紫色,再加三氯化铁试液1滴,溶液变为红棕色。此反应可鉴别的药物是A.硫酸庆大霉素B.罗红霉素C.盐酸四环素D.青霉素钠E.头孢羟氨苄5.甲型强心苷元甾体母核部分均连有OH的位置是A.3位B.6位...

获USP和国标关注的营养素-胆碱 新检测方法(电雾式检测)实施

检测器采集频率10Hz，过滤常数5s，蒸发温度35℃。对照品溶液和供试品溶液分别进样分析，测定结果见图3-4图3对照品溶液测定谱图图4供试品溶液测定谱图Z-hilic色谱柱方法色谱柱：Z-HILIC(150mm×4.6mm，5μm)，流动相：配制6.2g/L的醋酸铵水溶液，再用冰醋酸调节至pH值为4.7作为缓冲液，...

聊聊“溶出度分析方法验证关键点”

(1)浓度范围:低于药物释放过程中的最低点浓度至高于药物释放过程中最高点的浓度(2)报告相关系数r(≥0.999)(3)至少5个浓度,分布尽量均匀3.5溶液稳定性:溶出度分析方法验证中,供试品溶液的稳定性考察时间主要考虑日常检测中的最长序列、发生OOS时溶液需要保留至调查结束的时间,同时结合每针运行的时间计算考察...