医疗器械产品的销毁规定有哪些?(最新)

对于需要特殊存储条件的医疗器械,如冷藏医疗器械、易燃易爆医疗器械等,要严格按照其要求进行存放,并定期监测存储环境的温度、湿度等参数。申报与审批医疗器械生产企业、经营企业和使用单位在进行医疗器械销毁前,应向当地药品监督管理部门或相关监管机构提交医疗器械销毁申报材料。申报材料应包括医疗器械销毁申请表、台账记...

...根据《药品注册管理办法》审评时限要求,优先审评审批程序的审...

根据《药品注册管理办法》审评时限要求,优先审评审批程序的审评时限为一百三十个工作日。龙七胶囊于2024年4月提交药品上市申请,进入优先审评审批程序,具体进展需以监管部门审批为准。相关事项若涉及信息披露事宜,公司会按照相关法律法规的要求及时公告。感谢您对公司的关注。投资者:请问公司热毒宁颗粒研发到哪一阶段了...

《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读

四、对于试点品种的要求是什么?答:为确保试点工作与《药品管理法实施条例》修订工作的有序衔接,试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。五、关于试点期限...

2024江苏食品药品职业技术学院招聘高层次人才4人公告(第三批)

(四)年龄要求为:博士研究生的年龄不超过35周岁,即1989年1月1日之后出生。(五)具备报考岗位要求的专业、技能等资格条件(详见岗位表)。本次招聘的应届毕业生须于2024年12月31日前毕业并取得学历学位证书,且仍无工作单位。国(境)外教学科研机构学习同期毕业人员,指在国(境)外教学科研机构学习,与国内应届毕业生...

生物制品分段生产试点工作启动!|制剂|医药|国家药监局|药品生产...

三、对于试点企业的要求是什么?答:一是试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,即试点品种应为试点申请企业的自研品种,同时持有人应当熟悉产品的研发、生产工艺、质量控制等,受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,且具有相应生物制品的商业化合规生产经验。

创新药DRG定调,医保支付激励,浙江发文了!

《激励办法》明确了纳入DRG激励的创新医药技术的认定条件、认定程序、激励措施以及相关工作要求(www.e993.com)2024年11月23日。(一)认定条件对创新药品、创新医疗服务项目(含医用耗材)分别设定认定条件,创新药品须同时满足5个条件,创新医疗服务项目(含医用耗材)须同时满足6个条件。(二)认定程序...

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知(附政策...

(二)参加试点工作的持有人应当建立完善的药品质量管理体系,每个试点品种在产期间选派两名以上熟悉产品生产工艺和药品GMP管理要求的技术人员至受托生产企业驻厂指导和监督,确保委托双方质量管理体系标准统一、有效衔接。相关持有人应当建立责任赔偿的相关管理制度和程序,具备与试点品种的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等...

刑法中“推定明知”的46种法定情形一览表|2024修订版

(四)提供专门用于违法犯罪的程序、工具或者其他技术支持、帮助的;(五)频繁采用隐蔽上网、加密通信、销毁数据等措施或者使用虚假身份,逃避监管或者规避调查的;(六)为他人逃避监管或者规避调查提供技术支持、帮助的;(七)其他足以认定行为人明知的情形。

公开招聘村级后备干部!

二、招考条件和要求应聘人员具有中华人民共和国国籍,享有公民的政治权利;坚持四项基本原则,拥护中国共产党的路线、方针、政策;遵守中华人民共和国宪法和法律;具备良好的品行,热爱基层工作,有较强的事业心和责任感,吃苦耐劳,有奉献精神。(一)基本条件1.李集镇户籍,或户籍不在李集镇但长期生活、工作在李集镇;...

国家药监局发布:药品抽样原则及程序,药材/饮片应从未拆封完整包装...

6抽样程序6.1抽样前准备6.1.1人员要求抽样人员应当具备良好的职业道德和素质,具有较强的工作能力和严谨的工作作风,能够承担药品抽样工作。抽样人员应当熟悉《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规和规范,了解《中华人民共和...