普洛药业助力合作伙伴全球首个乙肝靶向1类新药获批上市

甲磺酸普雷福韦片为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,适用于治疗成人慢性乙型肝炎。该药品是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。11月11日,西安新通董事长张登科携高管到访普洛药业,对公司强力助推“新舒沐”加速上市表示感谢,并就项目后续合作事宜开展交流。横店集团助理总裁、公司董事长祝方猛,总经理何春、...

国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市

近日,国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片,商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。我国是乙肝大国,乙肝病毒感染人数庞大,治疗率低。研究显示,世界范围内一般人群中HBsAg阳性可达3.2%,约有2.57亿慢性HBV感染者,需要接受治...

乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种!

TVAX-008注射液是远大赛威信研发的治疗性乙肝疫苗(重组乙型肝炎病毒表面抗原制剂)。该产品利用多靶点乙肝表面抗原(HBsAg)和HBcAg联合CpG寡聚脱氧核苷酸佐剂,其中HBsAg/HBcAg促进体液免疫,恢复Th1/Th2平衡;CpG激活B细胞和pDC的TLR9,诱导针对乙肝病毒的细胞免疫。该产品可通过不同途径呈递乙肝抗原,打破机体的免疫耐受,有效...

...乙肝靶向创新药“新舒沐”获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎...

“新舒沐”也是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。企查猫资料显示,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)成立于2000年,法人代表是张登科,注册资金为13,666.766(万人民币)。经营范围含新药研究、开发和技术转让(不含生产、销售)。陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平表示,“新舒沐”的研制成功...

四川华西肝病研究所“乙肝临床治愈咨询门诊”揭牌仪式圆满举行

“5、4、3、2、1,四川华西肝病研究所乙肝临床治愈咨询门诊正式启动”随着主持人的话音落下,北京协和医院刘晋河教授,四川大学华西医院黄宗文教授,四川华西肝病研究所刘青院长、尚建中院长等专家共同为门诊揭牌,标志着这一重要治疗平台的正式启动。这无疑是为患者提供了一个便捷高效的诊疗平台,相信通过此门诊能帮助更多乙...

入选最新突破研究壁报,药物牧场将公布慢性乙肝新药临床数据

DF-006是药物牧场开发的一种潜在“first-in-class”ALPK1激动剂免疫调节剂,可有效刺激肝脏中的局部先天免疫(www.e993.com)2024年11月24日。DF-006目前已成功完成健康志愿者的单次和多次递增剂量评估,并在病毒学抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者中完成了多次递增剂量评估。“目前尚无有效治愈慢乙肝的方法。DF-006具有一种新的作用机制,能够...

2024年APASL前瞻丨乙肝新药进展:靶向核心蛋白药物ALG-000184的...

3.研究结论与单独的ETV相比,未治疗的HBeAg+慢乙肝患者接受100mgALG-000184+ETV治疗24周的耐受性良好并且具有更大的抗病毒作用。3ALG-000184对未经治疗的亚洲/非亚洲HBeAg-慢乙肝患者的疗效及安全性1.研究方法纳入9例亚洲、14例非亚洲的HBeAg-慢乙肝患者,并接受10、50或100毫克剂量的ALG-000184连续治疗28天...

日本研究人员发现治疗乙肝候选药物

新华社东京1月4日电(记者钱铮)日本研究人员近日宣布,他们通过计算机筛选发现了一种具有抗病毒活性结构的小分子化合物。这种新型化合物能阻碍乙肝病毒基因组合成,与其他药物联用有望成为治愈乙肝的候选药物。据日本庆应义塾大学、理化学研究所等机构近日联合发布的新闻公报,世界卫生组织数据显示,全球有近3亿名乙肝病毒携...

世界肝炎日丨乙肝一定会发展成肝癌吗?目前我国有哪些治疗手段?

目前指南首选推荐的核苷类药物为ETV(恩替卡韦)、TDF(富马酸替诺福韦酯)、TAF(富马酸丙酚替诺福韦)和TMF(艾米替诺福韦)四种4,其中TMF(艾米替诺福韦)是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。艾米替诺福韦(恒沐)是翰森制药自主研发的1类新药,于2021年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,...

全球2.54亿乙肝患者的福音!依生生物新一代治疗性乙肝疫苗YS-HBV...

美东时间4月18日，全球生物制药公司依生生物(美国纳斯达克上市公司，股票代码“YS”)宣布其自主研发的新一代治疗性疫苗YS-HBV-002在攻克慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗领域取得重大突破，已获菲律宾食品和药物管理局（PFDA）的临床试验批件，预计将于今年6月在菲律宾启动I期临床试验。这标志着依生生物在攻克慢性...