被康方生物挑战后,默沙东决定出手

不过，“药王”在手的默沙东至少面临两大隐忧：其一，K药为默沙东贡献超4成营收，但一项关键专利将于2028年到期，默沙东必须减少对K药的营收依赖；其二，2024年5月，中国创新药企康方生物（09926.HK）宣布其一项PD-1/VEGF双抗AK112双抗药物的临床试验疗效打败了K药，这意味着该靶点的双抗有取代单独靶向PD-1的K药的...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

具体来说，康方生物的“依达方”是全球首个获批上市的肿瘤免疫/抗血管生成双特异性抗体，面向EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年全国肺癌年新发患者数达106万人，NSCLC占比85%，其中EGFR突变阳性患者占比40%~50%，以此估算，国内每年约有36.04万人~45.05万人为新发EGFR突...

康方生物一日内两款新药获批

在康方生物的伊努西单抗获批之前，国内已有4款上市的药物，分别是依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗和英克司兰。前述产品分别来自安进（Amgen）、赛诺菲（Sanofi）、信达生物和诺华（Novartis），国内的获批时间为2018年7月、2019年12月、2023年8月、2023年8月。不过，在康方生物伊努西单抗获批的同一日，君实生物...

康方生物伊喜宁 (伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症...

PCSK9是继他汀后的最有效的降脂靶点,伊努西单抗作为国内自主研发并申请上市的PCSK9单抗,在III期临床研究中(包括长期研究)显示出对患者的长期疗效和良好的安全性,为高胆固醇血症的临床治疗、心血管风险的长期管控提供了新的选择。期待伊努西单抗的上市能够带来更多的可能,造福更多的患者。康方生物创始人、董事长、总...

十余款创新药在中国头次获批临床试验!来自海创药业、康方生物...

涉及企业包括海创药业、康方生物、康缘药业、礼来等药企。其中海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。资料显示,HP515是海创药业自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂,能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢...

全球首创!康方生物新药“依达方”临床试验达预期,公司股价创新高

依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果,有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力(www.e993.com)2024年11月23日。康方生物和海外合作方SummitTherapeutics对依沃西在全球范围内开展III期临床研究获得成功充满信心和期待,依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局,也让更多中国创新药走向全球的前景充满希望。

康方生物击败“药王”

在Summit原有药物在第3阶段临床试验失败后,Summit于2022年12月向康方生物支付5亿美元,获得了依沃西单抗在美国和欧洲等地区的商业化权利。HARMONi-2的临床数据发布后,BobDuggan距离孵化另一个重磅肿瘤药物的成功又近了一步。依沃西单抗的成功使Summit成为2024年表现最为出色的美股生物科技公司之一,年初至今股价上涨...

康方生物打败全球“药王”

夏瑜说,顶级学术会议和期刊对临床试验的结果是否属于初次发布有要求,已经约定的无法更改,既往有企业不遵守条约提前公布数据,最后被会议取消报告资格。而临床研究结果是所有研究者的共同心血,尤其是依沃西单抗这种全球首创产品的学术成果,对于申办方和研究者都非常珍贵,对后续一系列事宜都有着重大影响,所以康方生物目前无法...

旗下双抗新药头对头数据击败“药王” 康方生物上涨逾15%

目前,依沃西在国内已经获批1项适应症,另有8项Ⅲ期临床研究正在开展,其中2项国际多中心Ⅲ期临床在海外开展,目前共有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症的超过25项临床试验正在进行中。2022年12月,康方生物将在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化依沃西的独家许可权授予SummitTherapeutics,总交易金额...

康方生物24年中报 全面向好 加速爆发

1、AK117和AK112联合治疗一线头颈鳞癌三期临床试验启动,这是康方AK117的首个三期临床试验,也是全球唯一进入实体瘤三期注册临床试验的CD47,意义重大。如果成功,又将是史无前例.2、AK117的多项详细临床试验数据将于近期学术大会发表,有望获得国际背书和认可,又将是全球瞩目的重大BD题材。