乙肝在研新药进展速看

乙肝在研新药进展速看在2024年10月,乙肝药物治疗领域有一些新的进展:1、GSK3228836与PEG-IFNα联合疗法GSK3228836(GSK836)是一种反义寡核苷酸药物,目前处于临床III期阶段。在一项IIb期临床研究中,GSK836与PEG-IFNα联合疗法在核苷经治患者中表现出良好的效果,实现HBSAG清除且HBVDNA阴转的比例分别为22%和17%...

国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市

近日,国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片,商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。我国是乙肝大国,乙肝病毒感染人数庞大,治疗率低。研究显示,世界范围内一般人群中HBsAg阳性可达3.2%,约有2.57亿慢性HBV感染者,需要接受治...

乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种!

TVAX-008注射液是远大赛威信研发的治疗性乙肝疫苗(重组乙型肝炎病毒表面抗原制剂)。该产品利用多靶点乙肝表面抗原(HBsAg)和HBcAg联合CpG寡聚脱氧核苷酸佐剂,其中HBsAg/HBcAg促进体液免疫,恢复Th1/Th2平衡;CpG激活B细胞和pDC的TLR9,诱导针对乙肝病毒的细胞免疫。该产品可通过不同途径呈递乙肝抗原,打破机体的免疫耐受,有效...

全球首个乙肝靶向创新药获批上市

据了解,“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名,批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统,使活性成分浓集于靶器官,发挥增效减毒作用,是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。新通药物董事长张登科说,“新舒沐”是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,从2011年开始研...

...乙肝靶向创新药“新舒沐”获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎...

“新舒沐”也是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。企查猫资料显示,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)成立于2000年,法人代表是张登科,注册资金为13,666.766(万人民币)。经营范围含新药研究、开发和技术转让(不含生产、销售)。陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平表示,“新舒沐”的研制成功...

四川华西肝病研究所“乙肝临床治愈咨询门诊”揭牌仪式圆满举行

同时,院长也表达了对乙肝新药研发的关注和支持,认为新药的出现将为乙肝治疗提供更加有效、安全的选择(www.e993.com)2024年11月24日。而基于国家“乙肝临床治愈门诊”政策前提下,四川华西肝病研究所也充分发挥其优势,联合国内外顶级专家及先进医疗技术,打破传统治疗桎梏,为患者提供更具针对性的医疗支持,帮助患者获得更高的生活质量。

侯金林教授:消除病毒性肝炎的“三大战役”与乙肝功能治愈的探索

现有乙肝治疗可有效控制疾病进展,但临床治愈率仍处于较低水平,目前寄希望革命性小核酸新药。部分临床试验进展侯金林教授介绍了南方医院近三年来在乙型肝炎病毒(HBV)治愈疗法领域开展的30余项临床试验进展,这些研究聚焦于两大方向:抗病毒药物与免疫调节策略。目前部分项目已进入Ⅱ期临床试验阶段。

广生堂:乙肝治疗新药三期临床进展及风险提示

1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部...

在研乙肝新药AHB-137,1期研究初步数据,在2024欧肝会更新

在研乙肝新药AHB-137,1期研究初步数据,在2024欧肝会更新AHB-137是一种新型裸露反义寡核苷酸(ASO),靶向乙型肝炎病毒(HBV)mRNA3′末端附近的高度保守序列。在临床前研究中,AHB-137表现出了良好药代动力学(PK)和安全性特征以及强大抗病毒活性。今年欧肝会,研究人员更新了AHB-137在健康志愿者(HVs)和慢性乙型肝炎...

凯因科技:重点推动乙肝Ⅲ期临床试验及新药KW-027的I期临床研究

公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验，着手开展产品上市申报工作；加速推进KW-045（人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎）和KW-051（培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹）以及KW-059（培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤）项目的Ⅱ期临床进展；着力推进1类新药KW-027的I期...